Irbesartan von Aurobindo wird nun auch in den USA zurückgerufen
Seit dem vergangenen Dienstag ruft nun auch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA zum ersten Mal Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Irbesartan zurück. Wie in Deutschland ist Irbesartan nicht mit NDMA sondern mit NDEA verunreinigt. Die Präparate des Unternehmens ScieGen, die mit Westminster Pharmaceuticals und Golden State Medical Supply gekenntzeichnet seien, würden freiwillig zurückgerufen, heißt es in einer Mitteilung auf der Internetseite der FDA. Der Rückruf von ScieGen betreffe etwa ein Prozent der Irbesartan-Medikamente auf dem US-Markt.
Aurobindo, das den pharmazeutischen Wirkstoff (API) für die Irbesartan-Produkte von ScieGen herstelle, rufe auf dem US-Markt zudem alle nicht abgelaufenen Chargen seiner Irbesartan-API zurück, die mit NDEA verunreinigt sind.
1 Kommentar
Valsartan ...
von Kritiker am 31.10.2018 um 18:33 Uhr
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