Nitrosamin-Krise
Valsartan-Rückrufe
Seit Anfang Juli 2018 werden europaweit valsartanhaltige Arzneimittel zurückgerufen, deren Wirkstoff von dem chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde. Grund ist eine produktionsbedingte Verunreinigung dieses Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin. Dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. DAZ.online hält Sie über die neuesten Entwicklungen auf dem Laufenden, insbesondere darüber, welche Firmen zurückgerufen und welche Entwarnung gegeben haben.
AMK veröffentlicht Äquivalenzdosistabellen für Kinder-Antibiotika
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker ist derzeit besonders fleißig: Um die Pharmazeuten bei einem möglicherweise notwendig werdenden Austausch von Wirkstoffen zu unterstützen, ... » Weiterlesen
Äquivalenzdosen für Tamsulosin und Co.
Ist ein Wirkstoff komplett lieferunfähig, ist es gut, wenn ein anderer Wirkstoff verfügbar ist. Seit der Coronakrise dürfen Apotheker durch die SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungs-Verordnung ... » Weiterlesen
Schmerzmittel richtig austauschen
Wieder einmal hat die AMK ihre Äquivalenzdosentabellen erweitert. Hilfe gibt es nun auch, wenn nicht opioide Analgetika – wie ASS, Diclofenac, Ibuprofen, Metamizol und Naproxen oder auch weniger ... » Weiterlesen
Karzinogene Verunreinigung in Paracetamol gefunden
Das EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln) hat am 10. Juli bekannt gegeben, dass es Untersuchungen zu einer Verunreinigung im Wirkstoff Paracetamol eingeleitet hat. ... » Weiterlesen
Äquivalenzdosen jetzt auch zu Antidiabetika
Wie dosiert man Dapagliflozin, falls Empagliflozin nicht lieferbar sein sollte? Dürfen beide SGLT2-Inhibitoren bei Diabetes mellitus Typ 1 eingesetzt werden? Und wie sind die äquivalenten Dosen von ... » Weiterlesen
AMK erweitert Äquivalenzdosen um Antibiotika
Welches Antibiotikum kann die Apotheke bei einer Patientin mit Harnwegsinfektion alternativ abgeben, wenn Pivmecillinam nicht lieferbar ist – und wie wird es dosiert? Die SARS-CoV-2-... » Weiterlesen
Apothekenmitarbeiter: Corona-Austausch-Möglichkeiten behalten!
DAZ.online wollte von seinen Lesern wissen: Inwiefern haben die neuen Austausch-Regeln in der Coronakrise den Apothekenalltag verändert? Nutzen Sie die Äquivalenzdosistabellen der AMK? Und würden ... » Weiterlesen
Wo bleiben die 250 Euro für den Botendienst?
Ende April ist die SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung in Kraft getreten. Doch noch immer warten die Apotheker auf die darin vorgesehene Botendienst-Pauschale von 250 Euro plus Mehrwertsteuer... » Weiterlesen
Aut-simile-Austausch und Äquivalenzdosen: Wie verändern sie den Apothekenalltag?
Im Rahmen der Coronakrise sind viele bereits bestehende Probleme noch sichtbarer zu Tage getreten als zuvor. Die Lieferengpässe in Apotheken beispielsweise. Die Politik reagierte mit der SARS-CoV-2-... » Weiterlesen
Wie tauscht man Glucocorticoide richtig aus?
Wie viel Betamethason entspricht wie viel Dexamethason? Und wie rechnet man Prednisolon in Methylprednisolon um? Die AMK hilft. Durch die SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung vom 22... » Weiterlesen
FDA: Fünf Hersteller sollen ihr Metformin zurückrufen
Die Nitrosamin-Krise brodelt noch unter der Oberfläche: Während in Europa bislang zwar kein Update zur NDMA-Problematik in Metformin erschienen ist, hat sich die US-amerikanische Arzneimittelbehö... » Weiterlesen
AMK legt Äquivalenzdosistabelle für Diuretika vor
Per Verordnung hat Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) den Weg frei gemacht für den Aut-simile-Austausch in den Apotheken. Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) unterstützt... » Weiterlesen
Wie tauscht man Calciumantagonisten richtig aus?
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker hat ihre Äquivalenzdosentabelle für den Aut-simile-Austausch, möglich durch die SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung, ergänzt. Neben ACE-... » Weiterlesen
Weitere Sartan-Zulassungen ruhen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat für weitere sartanhaltige Arzneimittel das Ruhen der Zulassung angeordnet. Betroffen sind vier Olmesartan/Hydrochlorothiazid-Kombinationen... » Weiterlesen
AMK: Tabellen zum Austausch von Statinen und Bisphosphonaten
Für ACE-Hemmer, Sartane, Inhalative Corticosteroide (ICS), Protonenpumpeninhibitoren (PPI) und Triptane gab es sie bereits. Jetzt sind zu den Äquivalenzdosistabellen der AMK die&... » Weiterlesen
Die Versorgung mit Metformin ist angespannt
Schon Anfang April wurde deutlich: Arzneimittel könnten während der COVID-19-Pandemie knapp werden. Nach der 15. Sitzung des Jour Fixe zum Thema Liefer- und Versorgungsengpässe am 22. April äuß... » Weiterlesen
Wegen NDMA: Endgültiges Aus für Ranitidin?
Ranitidin soll in der EU vorerst nicht mehr vermarktet werden, das hat die europäische Arzneimittelbehörde EMA vergangenen Donnerstag bekannt gegeben. In den USA hatte die Arzneimittelbehörde FDA ... » Weiterlesen
AMK: Hilfestellung für Apotheker beim Aut-simile-Austausch
Seit dem 22. April 2020 dürfen Apotheker mit Inkrafttreten der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung Arzneimittel nach „aut simile“ austauschen – sofern kein wirkstoffgleiches Präparat ... » Weiterlesen
Indischer Wirkstoffhersteller: gravierende Mängel im GMP-Bereich
Das Neuroleptikum Thioridazin gegen chronische Psychosen wird in öffentlichen Apotheken wahrscheinlich selten abgegeben. Aktuell werden über die AMK alle Chargen des Präparats der Firma Neuraxpharm... » Weiterlesen
FDA zu Ranitidin: Je älter das Präparat, desto höher der NDMA-Gehalt
In den USA hat die Arzneimittelbehörde FDA am 1. April mit sofortiger Wirkung Hersteller zur Marktrücknahme aller Ranitidin-Präparate aufgefordert. Der Grund: Die FDA bestätigt nun, was bereits ... » Weiterlesen
Nitrosamin-Verunreinigungen: Aufklärung verzögert sich
Im Fall um mit Nitrosaminen verunreinigte Arzneimittel lassen abschließende Beurteilungen nun doch länger auf sich warten, als zunächst von den Behörden angekündigt. Schuld ist unter anderem eine... » Weiterlesen
Nitrosamine: Behörden wollen Versorgungsengpässe vermeiden
Der Fall um mit Nitrosaminen verunreinigte Arzneimittel ist medial in den Hintergrund getreten. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hatte Anfang Februar zwar erste Laborergebnisse zur Prü... » Weiterlesen
Metformin: FDA findet NDMA nur in Fertigarzneimitteln, nicht im Wirkstoff
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am vergangenen Montag ihre Labor-Ergebnisse zur Prüfung von Metformin auf NDMA veröffentlicht. Spuren der Nitrosamin-Verunreinigung waren zuvor in ... » Weiterlesen
Nitrosamin-Kontrollen für alle Stoffe kommen ins Europäische Arzneibuch
Es sind die Folgen der Valsartan-Krise des Sommers 2018: Seit September 2019 müssen pharmazeutische Unternehmen alle ihre chemischen Wirkstoffe auf Nitrosamine prüfen. Doch was bislang nur eine ... » Weiterlesen
Wo bleiben die öffentlichen Informationen über Wirkstoffhersteller?
Mit dem Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung trat im vergangenen Sommer auch eine neue Transparenzvorschrift in Kraft: Der oder die Wirkstoffhersteller von Arzneimitteln ... » Weiterlesen
Foto: DAZ / du