Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin

Valsartan-Rückrufe

Valsartan-Rückrufe

Foto: DAZ / du

Seit Anfang Juli 2018 werden europaweit valsartanhaltige Arzneimittel zurückgerufen, deren Wirkstoff von dem chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde. Grund ist eine produktionsbedingte Verunreinigung dieses Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin. Dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. DAZ.online hält Sie über die neuesten Entwicklungen auf dem Laufenden, insbesondere darüber, welche Firmen zurückgerufen und welche Entwarnung gegeben haben.


Valsartan: Diese Präparate sind vom Rückruf betroffen

Seit Anfang Juli erfolgen immer wieder Rückrufe valsartanhaltiger Arzneimittel. Im Folgenden finden sie eine Übersicht aller bislang zurückgerufenen Chargen der betroffenen Hersteller » Weiterlesen

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Hersteller müssen Metformin-Fertigarzneimittel auf Nitrosamine testen

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AMK veröffentlicht Äquivalenzdosen für Antikonvulsiva

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker hat Äquivalenzdosen für Antikonvulsiva für die antiepileptische Therapie von Kindern und Erwachsenen veröffentlicht. Allerdings weist sie ... » Weiterlesen

Was wurde eigentlich aus Ranitidin?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat am 18. September seine Empfehlung bekräftigt, die Zulassung aller ranitidinhaltigen Arzneimittel ... » Weiterlesen

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Diltiazem-AL-Rückruf wegen regulatorischer Abweichungen beim Wirkstoffhersteller

Apotheker müssen sich bezüglich Rückrufen und AMK-Nachrichten immer auf dem neuesten Stand halten. Hin und wieder machen diese Meldungen neugierig oder lassen sogar aufhorchen. So könnte es ... » Weiterlesen

Vor Katarakt-Operation: Tamsulosin früh absetzen!

In seiner „Drug Safety Mail“ vom vergangenen Freitag weist die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft auf das intraoperative Floppy-Iris-Syndrom im Zusammenhang mit Tamsulosin hin. Es ... » Weiterlesen

Warum es im Arzneimittelmarkt dringend mehr Transparenz braucht

Menschen interessieren sich zunehmend für Lieferketten. Sei es beim Kauf von Kleidung oder – wie zuletzt in der Coronakrise – in der Fleischindustrie. Es geht dabei um Menschenrechte und ... » Weiterlesen

Klinikapotheker Hug: „Ich weiß nicht, wo das alles enden wird“

Die Zahl der Lieferengpässe bei Arzneimitteln steigt – und das bereitet Professor Martin Hug, Leiter der Krankenhausapotheke des Klinikums Freiburg, große Sorge. Gemeinsam mit BfArM-Präsident ... » Weiterlesen

Venlafaxin richtig austauschen

Was tun, wenn Venlafaxin nicht lieferbar ist? Auch Duloxetin und Milnacipran hemmen die Wiederaufnahme von Noradrenalin und Serotonin, aber in unterschiedlichem Ausmaß. Ein Austausch sollte bei ... » Weiterlesen

Umstellen von Benzodiazepinen

Seit der Coronakrise dürfen Apotheker durch die SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungs-Verordnung nach ärztlicher Rücksprache „aut simile“ auf andere Wirkstoffe wechseln. Die AMK unterstützt ... » Weiterlesen

AMK veröffentlicht Äquivalenzdosistabellen für Kinder-Antibiotika

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker ist derzeit besonders fleißig: Um die Pharmazeuten bei einem möglicherweise notwendig werdenden Austausch von Wirkstoffen zu unterstützen, ... » Weiterlesen

Äquivalenzdosen für Tamsulosin und Co.

Ist ein Wirkstoff komplett lieferunfähig, ist es gut, wenn ein anderer Wirkstoff verfügbar ist. Seit der Coronakrise dürfen Apotheker durch die SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungs-Verordnung ... » Weiterlesen

Schmerzmittel richtig austauschen

Wieder einmal hat die AMK ihre Äquivalenzdosentabellen erweitert. Hilfe gibt es nun auch, wenn nicht opioide Analgetika – wie ASS, Diclofenac, Ibuprofen, Metamizol und Naproxen oder auch weniger ... » Weiterlesen

Karzinogene Verunreinigung in Paracetamol gefunden

Das EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln) hat am 10. Juli bekannt gegeben, dass es Untersuchungen zu einer Verunreinigung im Wirkstoff Paracetamol eingeleitet hat. ... » Weiterlesen

Äquivalenzdosen jetzt auch zu Antidiabetika

Wie dosiert man Dapagliflozin, falls Empagliflozin nicht lieferbar sein sollte? Dürfen beide SGLT2-Inhibitoren bei Diabetes mellitus Typ 1 eingesetzt werden? Und wie sind die äquivalenten Dosen von ... » Weiterlesen

AMK erweitert Äquivalenzdosen um Antibiotika

Welches Antibiotikum kann die Apotheke bei einer Patientin mit Harnwegsinfektion alternativ abgeben, wenn Pivmecillinam nicht lieferbar ist – und wie wird es dosiert? Die SARS-CoV-2-... » Weiterlesen

Apothekenmitarbeiter: Corona-Austausch-Möglichkeiten behalten!

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Ende April ist die SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung in Kraft getreten. Doch noch immer warten die Apotheker auf die darin vorgesehene Botendienst-Pauschale von 250 Euro plus Mehrwertsteuer... » Weiterlesen

Aut-simile-Austausch und Äquivalenzdosen: Wie verändern sie den Apothekenalltag?

Im Rahmen der Coronakrise sind viele bereits bestehende Probleme noch sichtbarer zu Tage getreten als zuvor. Die Lieferengpässe in Apotheken beispielsweise. Die Politik reagierte mit der SARS-CoV-2-... » Weiterlesen

Wie tauscht man Glucocorticoide richtig aus?

Wie viel Betamethason entspricht wie viel Dexamethason? Und wie rechnet man Prednisolon in Methylprednisolon um? Die AMK hilft. Durch die SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung vom 22... » Weiterlesen

FDA: Fünf Hersteller sollen ihr Metformin zurückrufen

Die Nitrosamin-Krise brodelt noch unter der Oberfläche: Während in Europa bislang zwar kein Update zur NDMA-Problematik in Metformin erschienen ist, hat sich die US-amerikanische Arzneimittelbehö... » Weiterlesen

AMK legt Äquivalenzdosistabelle für Diuretika vor

Per Verordnung hat Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) den Weg frei gemacht für den Aut-simile-Austausch in den Apotheken. Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) unterstützt... » Weiterlesen

Wie tauscht man Calciumantagonisten richtig aus?

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker hat ihre Äquivalenzdosentabelle für den Aut-simile-Austausch, möglich durch die SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung, ergänzt. Neben ACE-... » Weiterlesen