Thema: USA

US-Arzneimittelbehörde FDA

US-Arzneimittelbehörde FDA

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Was gibt es Neues aus der Demenzforschung?

Alljährlich erinnert der Welt-Alzheimer-Tag die Öffentlichkeit am 21. September an das Thema Alzheimer und andere Demenzerkrankungen. Die Therapieoptionen sind nach wie vor sehr begrenzt. Welche ... » Weiterlesen

Alzheimer: Von Amisulprid bis Tanztherapie

Nicht vergessen: Am 21. September ist Welt-Alzheimer-Tag. Mit Vor­trägen, Tagungen und anderen Veranstaltungen wird die Öffentlichkeit an diesem Tag auf das Thema Alzheimer und andere Demenz­... » Weiterlesen

Patentstreit um COVID-19-Impfstoffe vor Gericht

Das Tübinger Unternehmen Curevac galt einst als großer Hoffnungsträger bei der Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffes. Doch in Studien überzeugten seine Vakzine nicht – und so zog die Konkurrenz... » Weiterlesen

Von Lieferdiensten, Opiumtinkturen und den üblichen Verdächtigen

Von Christian Rotta | Nach zwei Corona-Jahren, die auch die Rechtsprechung prägten, schoben sich in den letzten zwölf Monaten verstärkt wieder apotheken- und arzneimitteltypische Rechtsfragen in ... » Weiterlesen

Notfallzulassung für bivalenten Impfstoff für Kinder bei der FDA beantragt

Ende August wurde in den USA eine Notfallzulassung für den an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff von Pfizer und Biontech zur Auffrischimpfung für Personen ab zwölf Jahren ... » Weiterlesen

FDA warnt vor TicToc-Trend „Sleepy Chicken”

Die US-Arzneimittelbehörde FDA warnt derzeit vor einem angeblichen SocialMedia-Trend, namens „Sleepy Chicken“, bei dem Hühnerbrust in „NyQuil“, dem US-Pendant zu Wick MediNait, gekocht wird... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Tirzepatid zur Zulassung gegen Diabetes mellitus Typ 2

Im Mai hatte bereits die US-Arzneimittelbehörde FDA den Wirkstoff Tirzepatid unter dem Markennamen Mounjaro zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Berichtenswert war schon die US... » Weiterlesen

FDA genehmigt COVID-19-Impfstoffe für Kinder ab 6 Monaten

Während viele bereits über eine vierte Corona-Impfung und damit einen zweiten Booster mit einem eventuell angepassten Corona-Impfstoff der zweiten Generation nachdenken, gibt es eine Gruppe in der ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Ruhen von etwa 100 Generikazulassungen

Einer ganzen Reihe von Generika droht in Europa der Rückruf. Hintergrund ist eine Empfehlung des Humanarzneimittelausschusses der EMA, die jeweiligen Zulassungen ruhen zu lassen. Das Gremium hat ... » Weiterlesen

FDA ermöglicht Booster-Impfung gegen COVID-19 für Kinder von fünf bis elf Jahren

Der Biontech-Impfstoff für Kinder von fünf bis elf Jahren kann in den USA nun auch für Booster-Impfungen gegen COVID-19 eingesetzt werden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Notfallzulassung ... » Weiterlesen

FDA schränkt Zulassung des Janssen-Impfstoffs ein

Wegen des Risikos seltener Thrombosen mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) beschränkt die FDA die Anwendung des Vektorimpfstoffs von Janssen (Johnson & Johnson) in den USA: Nur noch Erwachsene, die... » Weiterlesen

Vollständige US-Zulassung für Moderna-Impfstoff

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Corona-Impfstoff des amerikanischen Herstellers Moderna die vollständige Zulassung erteilt. Bereits im August hatte der Impfstoff des deutschen Herstellers ... » Weiterlesen

US-Krankenversicherung begrenzt Einsatz von Alzheimer-Antikörper Aducanumab

Dem Alzheimer-Präparat Aduhelm erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA vergangenem Sommer in einem beschleunigten Verfahren die Zulassung, in Europa wurde sie erst vor Kurzem versagt. Dabei war die ... » Weiterlesen

Auch Kinder ab 12 Jahren boostern?

In den USA dürfen seit dem 3. Januar auch Kinder ab zwölf Jahren offiziell geboostert werden. Die Notfallzulassung des Coronaimpfstoffs von Biontech wurde entsprechend angepasst. Auch in Deutschland... » Weiterlesen

Bundesregierung kauft Paxlovid

Noch prüft die EMA Paxlovid, das orale Anti-COVID-19-Arzneimittel von Pfizer. Die Bundesregierung hat derweil eine Million Packungen geordert. Paxlovid ersetzt jedoch keine Impfung, auch werden ... » Weiterlesen

Gefriergetrockneter Moderna-Nachahmer aus Afrika ab 2024?

Eine Open-Source-Technologie für COVID-19-Impfstoffe, das wäre doch was? Tatsächlich arbeitet ein Biotechnologieunternehmen aus Kapstadt in Südafrika bereits genau an diesem Ziel – unterstützt ... » Weiterlesen

Magensäure in Schach halten

Sodbrennen ist zum Volksleiden geworden und ebenso zu einer wichtigen Domäne der Beratung. Je nach Symptomausprägung und Schweregrad kann in der Behandlung auf verschiedene Wirkstoffgruppen zurü... » Weiterlesen

Die möglichen Nebenwirkungen von Molnupiravir

Molnupiravir soll COVID-19-Patienten helfen, die antivirale Tablette ersetzt jedoch keine Impfung. Vergessen werden auch leicht die möglichen Nebenwirkungen – Mutagenität, Knochen- und ... » Weiterlesen

Wirksam ja – aber sicher?

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/Pfizer für Fünf- bis Elf­jährige empfohlen. Studiendaten zeigen eine vergleichbare Immunogenität wie ... » Weiterlesen

Comirnaty in Israel jetzt auch für fünf- bis elfjährige Kinder

In Israel können nun auch Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren gegen COVID-19 geimpft werden. Das entschied das zuständige Gesundheitsministerium, nachdem sich ein Beratergremium aus 75 ... » Weiterlesen

Großbritannien lässt Molnupiravir bei COVID-19 zu

Großbritannien hat das weltweit erste orale antivirale Arzneimittel gegen COVID-19 zugelassen: Molnupiravir in Lagevrio. Eingesetzt werden darf es dort fortan zur Behandlung von COVID-19-Patienten ... » Weiterlesen

EMA will bis Weihnachten über Kinder-Impfstoffe entscheiden

Noch bis Weihnachten soll die Entscheidung zur Zulassung von COVID-19-Imfpstoffen für Kinder gefallen sein. Derzeit prüft die EMA bereits die mRNA-Vakzine von Pfizer/Biontech (Comirnaty) für Kinder... » Weiterlesen

Expertengremium rät zur Biontech-Impfung für Kinder

Comirnaty nähert sich der COVID-19-Impfung bei Kindern. Ein Beratergremium der FDA hat sich für eine Notfallzulassung des Corona-Impfstoffs von Pfizer/Biontech für Kinder zwischen fünf und elf ... » Weiterlesen

Kein Abstand zwischen Corona- und Grippeimpfung notwendig

Entgegen früherer Empfehlungen können die Impfungen gegen Influenza und gegen COVID-19 doch gleichzeitig verabreicht werden. Das erklärte der STIKO-Vorsitzende Thomas Mertens gegenüber dem MDR und... » Weiterlesen

FDA erteilt Comirnaty reguläre Zulassung

Die FDA hat den ersten COVID-19-Impfstoff zugelassen – Comirnaty von Pfizer/Biontech. Bislang war die mRNA-Vakzine in den Vereinigten Staaten nur im Rahmen einer Notfallzulassung auf dem Markt. Die ... » Weiterlesen