Thema
Medizinprodukt
Cannabis aus Deutschland
cha | Seit vergangenem Donnerstag können Apotheken in Deutschland angebautes medizinisches Cannabis vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erwerben. Mit dem Vertrieb beauftragt... » Weiterlesen
EMA soll mehr Kompetenzen erhalten
Das Europäische Parlament hat sich gestern mit großer Mehrheit dafür ausgesprochen, die Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur zu stärken und ihre Kompetenzen auszuweiten. Unter anderem soll... » Weiterlesen
Schweiz nun wie Drittstaat behandelt: Ist die Diabetikerversorung gefährdet?
Mit dem Inkrafttreten der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) werden im Medtech-Markt der EU die Karten neu gemischt. Der Übergang ist für alle Beteiligten ein riesiger Kraftakt. Nun ... » Weiterlesen
Droht der Engpass?
eda | Seit vergangenem Mittwoch gilt die EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation/MDR). Die Schweiz hat als Nicht-EU-Staat ihre Zulassungsmodalitäten für Medizintechnik überarbeitet... » Weiterlesen
Erste Infektionsschutzmaske für Kinder erhält BfArM-Zulassung
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am gestrigen Donnerstag erstmalig eine Kindermaske als Medizinprodukt zugelassen. Das teilt der Wuppertaler Markenhersteller ... » Weiterlesen
Was bedeutet die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung für Apotheken? (Teil 2)
Am gestrigen Mittwoch ist die Übergangsfrist für die neue EU-Medizinprodukteverordnung abgelaufen. Wir beleuchten, was die nun geltenden neuen Regelungen für Apotheken bedeuten. Während es im ... » Weiterlesen
Beruhigende Ergebnisse zu NDMA-haltigem Valsartan
cm | Haben Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin in Valsartan-haltigen Arzneimitteln tatsächlich zu mehr Krebsfällen unter den Anwendern geführt? Dieser Frage ging das Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Wann sind Medizinprodukte apothekenpflichtig, wann verschreibungspflichtig?
Am heutigen Mittwoch entfaltet die Medical Device Regulation (MDR) in allen EU-Staaten ihre volle Wirksamkeit. Für die Apotheken ergeben sich zum Teil neue Händler- und gegebenenfalls sogar ... » Weiterlesen
Was bedeutet die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung für Apotheken? (Teil 1)
Mit dem heutigen Mittwoch endet die Übergangsfrist für die neue EU-Medizinprodukteabgabe-Verordnung. Auch auf die Apotheken kommen damit neue Händler- und unter Umständen sogar neue ... » Weiterlesen
Noch mehr Qualität sichern
Ab dem 26. Mai 2021 ersetzt die Medical Device Regulation (MDR) die aktuell geltenden EU-Richtlinien für Medizinprodukte (93/42/EWG) und aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG) ... » Weiterlesen
Wenn Zehen sehen
Sie sind zwar harmlos, aber sehr lästig und oft auch schmerzhaft. Aber was sind Hühneraugen eigentlich genau? Kann man verhindern, dass sie entstehen? Wie kann man sie behandeln? Welche Tinkturen, ... » Weiterlesen
Spielräume in der Vertragsgestaltung besser nutzen!
ks | Gesetzlich Krankenversicherte müssen beim Arzt und in der Apotheke grundsätzlich nicht in Vorleistung gehen, wenn sie Leistungen erhalten, die das Sozialgesetzbuch V (SGB V) regelt. Es gilt das... » Weiterlesen
Regulatorisches Dickicht um Cannabis und CBD
hb | Bei den Gesundheitsprodukten gibt es kaum ein facettenreicheres rechtliches Minenfeld als Cannabis-haltige Produkte. Der Grund dafür sind die mannigfaltigen Einsatzmöglichkeiten der ... » Weiterlesen
CBD als Novel Food könnte einen neuen Hype auslösen
Schon seit Jahren ranken sich jede Menge Rechtsfragen um die Einordnung von cannabishaltigen Produkten und die Konsequenzen, die sich daraus für den Handel, das heißt auch für die Apotheken, ... » Weiterlesen
Plan B bei Scheidenpilz
Drei von vier Frauen leiden mindestens einmal im Leben unter einer vaginalen Mykose. Die meisten von ihnen greifen nach Eigendiagnose wie selbstverständlich zu OTC-Präparaten. Doch nicht bei allen ... » Weiterlesen
Versorgungsrelevante Impfstoffe
cel/ral | Das Expertenkommittee zu Lieferengpässen beim Bundesministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat beschlossen, dass COVID-19- und Influenza-Impfstoffe in die Liste der ... » Weiterlesen
(Un)kompliziert?
Die Palette der rezeptfreien Präparate gegen Blasenentzündungen hat sich enorm erweitert. Das macht die Beratung in der Apotheke nicht einfacher. Andererseits ist eine Selbstmedikation nur bei mild ... » Weiterlesen
Rätselhafte Pessare
Pessare gehören nicht zu den Medizinprodukten, die im Studium ausgiebig erklärt werden. Doch es gibt großen Beratungsbedarf, denn hinter dem Begriff verbergen sich Produkte für zwei völlig ... » Weiterlesen
Medizinprodukt oder Arzneimittel?
Medizinprodukte wie Pessare unterliegen anderen gesetzlichen Bestimmungen als Arzneimittel – entscheidend ist der Status des Produkts. Auch die Abrechnung zulasten der GKV läuft anders als bei den ... » Weiterlesen
Was steckte hinter der Antigentest-Preisverordnung?
cm/ks | Ganze 23 Tage lang galt Ende 2020 die Preisverordnung für SARS-CoV-2-Antigentests. Konnte sie in diesem Zeitraum ihren ursprünglich beabsichtigten Zweck erfüllen? Das wollte die FDP-... » Weiterlesen
Was bringen DiGAs?
„Apps auf Rezept“ oder DiGAs (digitale Gesundheitsanwendungen) – diese Form der mobilen und digitalen Therapiebegleitung steht seit Inkrafttreten des Digitale Versorgung Gesetzes (§ 33a ... » Weiterlesen
Drogeriemarkt dm will ab 9. März Corona-Schnelltests anbieten
Die Drogeriemarktkette dm macht sich bereit für das Corona-Selbsttest-Geschäft. Wie das Unternehmen mitteilt, wird einer der vergangene Woche vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte... » Weiterlesen
Foto: Schelbert