Thema
Medizinprodukt
Brustkrebs-App aktuell nicht mehr als DiGa gelistet
2021 wurde die App Cankado Pro-React Onco zur therapiebegleitenden Anwendung bei Brustkrebs vorläufig in das DiGa-Verzeichnis aufgenommen. Am 21. April wurde sie aus selbigem nun gestrichen, da der ... » Weiterlesen
Mehr Argumente zur Opiumtinktur
tmb | Ist Opiumtinktur, die zu Rezepturzwecken an Apotheken geliefert wird, ein zulassungspflichtiges Fertigarzneimittel? Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verneint ... » Weiterlesen
BfArM bekräftigt seine Position zur Opiumtinktur
Eine zentrale Rechtsfrage im Dauerstreit um Opiumtinktur ist, ob das zu Rezepturzwecken an Apotheken gelieferte Produkt ein zulassungspflichtiges Fertigarzneimittel darstellt. Das Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Insektenstiche? heat it
Mit Hitze gegen Insektenstiche? Die Methode ist nicht neu. Das Medizinprodukt heat it, das heute und morgen auf der INTERPHARM-Messe in Göttingen präsentiert wird, wartet allerdings mit einer ... » Weiterlesen
Kosmetik für das Mikrobiom der Haut
Ist die natürliche Hautflora intakt, fühlt sich die Haut wohl – so die zugrunde liegende Idee mikrobiotischer Kosmetik. Woran aber erkennt man mikrobiotische Hautpflege, was ist drin und welche ... » Weiterlesen
Dorzolamid – richtige Anwendungshinweise, weniger Nebenwirkungen
Dorzolamid kommt bei erhöhtem Augeninnendruck in Form von Augentropfen zum Einsatz. Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vergangene Woche bekannt gegeben hat, wurde zu... » Weiterlesen
Bei Rückenschmerzen – Kaia-App für alle GKV-Versicherten kostenlos
Als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) wird die App „Kaia“ bereits seit einiger Zeit von Krankenkassen übernommen – doch nicht von allen. Das ändert sich nun. Die App hat es dauerhaft ins ... » Weiterlesen
Engpässe vermeiden
ks | Der Weg ist frei für längere Übergangsfristen bei der Zertifizierung von Medizinprodukten: Am 7. März hat der Rat der Europäischen Union einen entsprechenden Vorschlag der EU-Kommission ... » Weiterlesen
Spenden im Millionenwert
ral | Die Not der vom Erdbeben betroffenen Menschen in der Türkei und in Syrien ist groß. Arzneimittel, Medizinprodukte und medizinisches Gerät werden benötigt. Bundesgesundheitsminister Karl ... » Weiterlesen
Mehr Zeit für Medizinprodukte
ks | Das Europäische Parlament hat am 16. Februar in einem Dringlichkeitsverfahren beschlossen, die Übergangsfristen für die Zertifizierung von Medizinprodukten zu verlängern. Der EU-... » Weiterlesen
Cave bei CBD und Vaporisatoren
Während die Abgabe von medizinischem Cannabis als Arzneimittel in Apotheken mittlerweile weitgehend etabliert und der rechtliche Rahmen relativ klar definiert ist, besteht bei der Abgabe von anderen ... » Weiterlesen
Nach dem Prinzip von Kalt-Plasma
Mit Plasma Liquid® vertreibt ApoDirekt eine Produktlinie der Regeno GmbH mit zertifizierten Medizinprodukten, die zur schmerzarmen Reinigung, Infektionsprophylaxe und Dekontamination von Haut und ... » Weiterlesen
Amfepramon verschwindet endgültig vom europäischen Markt
Es ist das Ende einer langen Geschichte: Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte vergangene Woche bekannt gab, hat die Europäische Kommission am 13. Januar 2023 ihre endgültige ... » Weiterlesen
Medizinprodukte neu geordnet
Zum 26. Mai 2021 ist die EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) vollumfänglich in Kraft getreten. Um allerdings volle Wirksamkeit zu entfalten und eine Umstellung des Marktes ... » Weiterlesen
In aller Munde
Seit Beginn der Corona-Pandemie erleben Gurgellösungen einen neuen Aufschwung. Innovative Mund- und Rachenspülungen erobern den Markt und versprechen eine lokale Reduzierung von Erregern in Mundhö... » Weiterlesen
Längere Übergangsfristen
ks/ral | Die EU-Kommission will Engpässe bei Medizinprodukten vermeiden. Sie hat daher einem Vorschlag zu einer Änderung der EU-Medizinprodukte-Verordnung zugestimmt. Diese sieht unter anderem lä... » Weiterlesen
Acetylcystein in Schnupfenspray
Acetylcystein wird bereits seit vielen Jahren in verschiedenen peroralen Zubereitungen bei produktivem Husten eingesetzt. Nun steht ab dem 15. Januar 2023 mit dem Medizinprodukt Salinac® auch ein ... » Weiterlesen
Ukrainischer Ibu-Saft für Deutschland
dm | Mit 90.000 Packungen Ibuprofen-Saft, die eigentlich für die Ukraine produziert wurden, soll die Versorgung in der Pädiatrie sichergestellt werden » Weiterlesen
Medizinprodukte: EU-Kommission will Übergangsfristen verlängern
Die Hersteller von Medizinprodukten können aufatmen: Die Europäische Kommission hat am heutigen Freitag einen Vorschlag für eine Änderung der EU-Medizinprodukte-Verordnung angenommen, der unter ... » Weiterlesen
90.000 Packungen Ibuprofen-Suspension aus der Ukraine
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat angesichts von Lieferengpässen wieder einmal die Beschaffung von Arzneimitteln aus dem Ausland ermöglicht – dieses Mal: Ibuprofen-... » Weiterlesen
Von Lieferdiensten, Opiumtinkturen und den üblichen Verdächtigen
Von Christian Rotta | Nach zwei Corona-Jahren, die auch die Rechtsprechung prägten, schoben sich in den letzten zwölf Monaten verstärkt wieder apotheken- und arzneimitteltypische Rechtsfragen in ... » Weiterlesen
Antibiotika-Engpässe – Arzneimittelbehörden analysieren derzeit die Lage
Ende November hat der Arzneimittelhersteller Infectopharm auf eine gefährdete Antibiotika-Versorgung für Kinder aufmerksam gemacht. International scheint besonders Amoxicillin knapp zu sein. Das ... » Weiterlesen
Foto: Schelbert