Thema
Medizinprodukt
Kein Medizinprodukt
ks | Bereits Ende Januar 2019 hat Sanofi den Vertrieb seines Hustensafts „Mucosolvan Complete Phyto“ gestoppt. Grund war eine einstweilige Verfügung. Nun hat das Oberlandesgericht (OLG) Frankfurt... » Weiterlesen
Aufschub für Medizinprodukte-Verordnung
ks/dm | Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte sollte ursprünglich diese Woche, ab dem 26. Mai 2020, voll anwendbar sein. Doch bereits im April hat das EU-Parlament angesichts der Corona-Krise ... » Weiterlesen
Mit Micro-RNA gegen COVID-19
Ein weiterer Wirkstoff soll bei COVID-19 geprüft werden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte genehmigte Abivax eine klinische Studie für ABX464. Der Wirkstoff, der sich hinter ... » Weiterlesen
Medizinprodukte: Neue Anforderungen gelten erst ab 26. Mai 2021
Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte sollte ursprünglich am heutigen Dienstag, dem 26. Mai 2020, voll anwendbar sein. Doch bereits am 17. April hat das EU-Parlament angesichts der Coronakrise ... » Weiterlesen
Gericht bestätigt Vertriebsstopp für Mucosolvan Complete Phyto
Bereits Ende Januar 2019 hat Sanofi den Vertrieb seines Hustensaft „Mucosolvan Complete Phyto“ gestoppt. Grund war eine einstweilige Verfügung: Auf Antrag eines Wettbewerbsverbands durfte das ... » Weiterlesen
BfArM lässt weitere Valsartan-Zulassungen ruhen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat für weitere valsartanhaltige Arzneimittel das Ruhen der Zulassung angeordnet. Betroffen sind drei Valsartan/Amlodipin-Kombinationen von ... » Weiterlesen
(Un)Redlich gegen Corona
In der Corona-Pandemie wächst besonders bei älteren Menschen die Sorge um die Gesundheit und das Bedürfnis, sich aktiv zu schützen – jenseits von Masken, Hygiene- und Abstandsregeln. Dieses Bed... » Weiterlesen
Weitere Sartan-Zulassungen ruhen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat für weitere sartanhaltige Arzneimittel das Ruhen der Zulassung angeordnet. Betroffen sind vier Olmesartan/Hydrochlorothiazid-Kombinationen... » Weiterlesen
Arzneimittelnebenwirkungen bei COVID-19: Bitte melden!
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist die gesetzlich für den Patientenschutz benannte Bundesoberbehörde. Patienten und Angehörige der Heilberufe können dem BfArM ... » Weiterlesen
BMWi will EU-ausländische Übernahmen von Herstellern künftig prüfen
Unternehmen, die bestimmte Arzneimittel oder Medizinprodukte herstellen, sollen künftig unter eine besondere Regel der Außenwirtschaftsverordnung fallen. Wenn diese Unternehmen oder Beteiligungen ... » Weiterlesen
Wen schützen Schutzmasken – und wie gut?
In China und vielen anderen Ländern sind sie Pflicht in der Öffentlichkeit, in Österreich müssen sie im Supermarkt getragen werden und auch in einigen deutschen Städten wie Jena in Th... » Weiterlesen
Community-Masken aus der Apotheke?
ks | Hilft ein Mund-Nasen-Schutz (MNS), um sich oder andere vor einer Ansteckung mit SARS-CoV-2 zu schützen? Lange lautete die Botschaft an die Bürger: Viel effektiver ist es, die üblichen Hygiene-... » Weiterlesen
BAH: Arzneimittelhersteller sind systemrelevant
Die Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten läuft trotz der derzeit angespannten Lage auf Hochtouren – das versichern die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbands der Arzneimittel-... » Weiterlesen
Solidarität ist das höchste Prinzip
ks | Angesichts der Corona-Krise fand am 25. März ein außerplanmäßiger „Jour Fixe“ zu Liefer- und Versorgungsengpässen am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) statt... » Weiterlesen
Entzündung am Lidrand
Unsere Augen sind permanent im Einsatz und ein hochkomplexes, sehr empfindliches System. Kommt dies aus dem Gleichgewicht, können brennende, juckende, verklebte Augen oder geschwollene Lider das ... » Weiterlesen
Dürfen Apotheken DIY-Masken verkaufen?
Wo ein Mangel herrscht, wird in Krisenzeiten improvisiert. So haben auch einige Textilbetriebe, Kostümwerkstätten, Schneidereien oder Privatpersonen begonnen, Schutzmasken für Mund und Nase zu nä... » Weiterlesen
Gefälschte Produkte gegen das Coronavirus weit verbreitet
Die internationale Operation Pangea von Interpol, die den Vertrieb von Fälschungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten über das Internet eindämmen soll, hat wieder zugeschlagen. Dieses Mal ... » Weiterlesen
BfArM und EMA warnen
ks | Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) warnen die Öffentlichkeit: Sie sollen keine Arzneimittel von nicht autorisierten ... » Weiterlesen
Enorme Vollmachten für das Bundesgesundheitsministerium
Am Mittwoch hat der Bundestag dem Bundesgesundheitsministerium außergewöhnliche Vollmachten für weitreichende Anordnungen erteilt. Sie betreffen insbesondere die Versorgung mit Arzneimitteln und ... » Weiterlesen
BfArM ordnet Kontingentierung an
BERLIN (ks) | Derzeit findet laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bei einzelnen Marktteilnehmern „verstärkt eine übermäßige Bevorratung mit Arzneimitteln“ statt. ... » Weiterlesen
Cytotec: Zahlreiche neue Berichte über schwere Nebenwirkungen
Der Fall Cytotec und die damit in den Fokus geratenen Mängel in der Geburtshilfe sind, wie so vieles, durch die Coronakrise in den Hintergrund getreten. Doch mittlerweile sind dem Bundesinstitut für... » Weiterlesen
Medizinprodukte: Blitzumfrage zeigt Probleme bei Produktion und Zulieferern
Im momentanen Coronavirus-Krisenmodus hat auch die Medizintechnikbranche immense Probleme damit, die Produktion aufrechtzuerhalten, weil die dafür notwendige Schutzausrüstung und Desinfektionsmittel... » Weiterlesen
Sartane – BfArM ordnet teils Ruhen der Zulassung an
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat für einige sartanhaltige Arzneimittel nun das Ruhen der Zulassung angeordnet. Betroffen sind die Wirkstoffe Candesartan, Irbesartan, ... » Weiterlesen
Foto: Schelbert