Thema: EU
Europäische Kommission
Neuer Grippeimpfstoff Supemtek
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt einen neuen Grippeimpfstoff zur Zulassung: Supemtek von Sanofi Pasteur schützt vor vier Inlfuenzavirus-Subtypen. Hergestellt wird die Influenzavakzine... » Weiterlesen
Brüssel will Chaos bei Corona-Reisebeschränkungen beenden
Die Europäische Kommission sieht die nationalen Alleingänge bezüglich Reisebeschränkungen und Grenzschließungen kritisch. Sie plant offenbar, die Kriterien für die Risikoabschätzung und die ... » Weiterlesen
Kehrtwende bei Cannabidiolstatus
hb | Ist bald Schluss mit dem seit Jahren boomenden Cannabidiolmarkt, mit diffusen Heilversprechen und Winkelzügen der Hersteller? Eigentlich sollte die Novel-Food-Verordnung den Markt nachhaltig ... » Weiterlesen
EU-Kommission genehmigt Gehe-Alliance-Zusammenschluss
Der geplante Zusammenschluss der beiden Pharmagroßhändler Gehe und Alliance Healthcare Deutschland (AHD) hat eine wichtige Hürde genommen: Die Europäische Kommission hat der Fusion zugestimmt – ... » Weiterlesen
EU will sich auch Corona-Impfstoff von Johnson & Johnson sichern
Die EU will auch von einem Pharmaunternehmen des US-Konzerns Johnson & Johnson 200 Millionen Dosen eines möglichen Impfstoffs zum Schutz vor COVID-19 kaufen. Vorgespräche für einen ... » Weiterlesen
Viele offene Fragen bei der europäischen Nutzenbewertung für Arzneimittel
Eines der vielen Themen für die deutsche EU-Ratspräsidentschaft ist die Einführung einer europäischen Nutzenbewertung für neue Arzneimittel. Auch die EVP-Fraktion im EU-Parlament dringt auf ein ... » Weiterlesen
EU-Kommission sichert Veklury
cha | Remdesivir, das unter dem Handelsnamen Veklury® vertrieben wird, ist ein Hoffnungsträger unter den Medikamenten gegen COVID-19. Nun hat sich die Europäische Kommission Dosen zur Behandlung ... » Weiterlesen
Ab August: Remdesivir für 30.000 Europäer
Dass sich die EU – ebenso wie die USA – den Zugang zum bisher einzigen (bedingt) gegen COVID-19 zugelassenen Arzneimittel sichern will, war schon Anfang Juli bekannt. Jetzt hat die Europäische ... » Weiterlesen
Wie wirkt Remdesivir?
Remdesivir ist das erste Arzneimittel bei COVID-19. Nach den USA und Japan hat am Freitag auch die EU-Kommission Veklury zugelassen. Studien zufolge kann Remdesivir die Krankheitsdauer verkürzen und ... » Weiterlesen
CHMP macht Weg für Remdesivir frei
cel | Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfiehlt, Remdesivir in „Veklury“ eine bedingte Zulassung für die Behandlung von COVID-19 zu erteilen. Es wäre das erste in der EU zuge... » Weiterlesen
Vorsicht bei Andexanet und Anti-FXa-Aktivitätstests
Kommerzielle Anti-FXa-Aktivitätstests eignen sich nach Verabreichung des Rivaroxaban - oder Apixaban-Antidots Andexanet alfa nicht dafür, die Anti-FXa-Aktivität zu bestimmen, erklärt der ... » Weiterlesen
Fluad Tetra erhält Zulassung in Europa
Die Europäische Kommission hat den ersten tetravalenten adjuvantierten Grippeimpfstoff Fluad Tetra zugelassen. Indiziert ist er für Ältere ab 65 Jahren. Der Vorgänger, Fluad, war ebenfalls ... » Weiterlesen
Ökotest: die beste Sonnencreme für Kinder
Das Beste ist, die intensive UV-Strahlung der Sonne zu meiden, rät das Bundesinstitut für Strahlenschutz (BfS). Geht oder will man das nicht, sollte man die Haut mit Kleidung bedecken und die freien... » Weiterlesen
Remdesivir bald in Europa?
Gilead hat nun auch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA die Zulassung für Remdesivir eingereicht. Der RNA-Polymerasehemmer war das erste zugelassene Arzneimittel bei COVID-19, in den ... » Weiterlesen
Neue Schnelldiagnostik zu COVID-19
Irische Wissenschaftler haben die Genehmigung erhalten, einen neuen Schnelltest für COVID-19 auf den Markt zu bringen. Das tragbare Diagnosesystem soll eine bestehende Infektion innerhalb von 30 ... » Weiterlesen
Gilenya wird generisch, Novorapid bekommt Biosimilar-Konkurrenz
Das zur Behandlung einer hoch aktiven remittierend-schubförmigen Multiplen Sklerose eingesetzte orale Arzneimittel Gilenya bekommt generische Konkurrenz: Am 30. April 2020 empfahl der Ausschuss für ... » Weiterlesen
Zolgensma in der EU zur Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Zolgensma auch in der EU zuzulassen. Das Gentherapeutikum zur Behandlung schwerer Formen der Spinalen Muskelatrophie gilt mit etwa zwei Millionen ... » Weiterlesen
China hilft der EU mit Schutzausrüstung
Eine Hand wäscht die andere: Wie die Europäische Kommission mitteilt, wird China der EU im Kampf gegen das Coronavirus zwei Millionen Operationsmasken, 200.000 N95-Schutzmasken und 50.000 Diagnose-... » Weiterlesen
Etwas Licht ins Dunkel
hb | Die jüngste Flut von Chargen-Rückrufen von Arzneimitteln des indischen Generikaherstellers Aurobindo sowie dessen Tochter Puren sorgt in deutschen Apotheken für Stirnrunzeln und Verunsicherung... » Weiterlesen
Picato ist nicht mehr verkehrsfähig
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) prüft derzeit Daten zu Hautkrebs bei Patienten, die Ingenolmebutat-Gel anwenden. Es besteht der Verdacht auf ein erhöhtes ... » Weiterlesen
Antibiotikaforschung läuft zu zögerlich
Die Weltgesundheitsorganisation WHO beklagt die „bedrohlich“ langsame Entwicklung neuer wirksamer Antibiotika. Zurückgehende Investitionen und Mangel an echten Innovationen würden die Bemü... » Weiterlesen
Welche neuen Arzneimittel bringt 2020?
Der Verband forschender Arzneimittelhersteller (vfa) rechnet mit mindestens 30 neuen Arzneimitteln 2020. Ein Viertel der innovativen Wirkstoffe fällt Tumortherapien zu. Doch auch neue Antibiotika, ... » Weiterlesen
IQWiG sieht keinen Zusatznutzen für Xarelto-Antidot
Im April hat die Europäische Kommission die Zulassung für Andexanet alfa erteilt, einem Antidot für die Faktor-Xa-Inhibitoren Rivaroxaban (Xarelto) und Apixaban (Eliquis). Es kann zum Einsatz ... » Weiterlesen
Solriamfetol bei Narkolepsie und Schlaf-Apnoe
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt die Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Behandlung übermäßiger Tagesschläfrigkeit, die aufgrund von Narkolepsie oder obstruktiver Schlafapnoe ... » Weiterlesen
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