Thema
Europäische Arzneimittelagentur
Sorge vor Brexit-bedingten Lieferengpässen nimmt zu
Auch wenn der Brexit zeitlich wohl nach hinten verschoben wird und weiterhin unklar ist, ob er am Ende weich oder hart ausfällt, so wird er zweifellos Auswirkungen auf Wirtschaft und Handel haben. ... » Weiterlesen
EMA arbeitet nun aus Amsterdam
Während Großbritannien und die EU sich nicht einigen können, wie der Brexit jetzt genau vonstattengehen soll, hat die europäische Arzneimittelbehörde ihren Umzug schon fast hinter sich gebracht. ... » Weiterlesen
Bundesländer: Keine namensgleichen Apotheken und Großhändler mehr!
Nicht nur Großhandelsunternehmen besitzen eine Großhandelserlaubnis – auch viele Apotheken verfügen über eine solche, oftmals läuft diese unter dem gleichen Namen wie die Apotheke selbst. Aus ... » Weiterlesen
Kein Ausstieg aus dem Mietvertrag: EMA drohen 21 Jahre doppelte Miete
Erst vor zwei Jahren hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) in London ganz neue Räumlichkeiten bezogen, mit der Perspektive, dort bis 2039 zu bleiben. So sah es jedenfalls der langfristig ... » Weiterlesen
Karawanskij hinterfragt Ausnahme-Regelung für Großhändler bei Securpharm
Brandenburgs Gesundheitsministerin Susanna Karawanskij (Linke) ist mit einem großen Arzneimittel-Skandal im Gepäck ins Amt gestartet. Doch die Linken-Politikerin ist tatkräftig: Im Bundesrat hat ... » Weiterlesen
Deutschland wird mehr und mehr zum Exportland für Parallelhändler
Immer mehr Parallelhändler exportieren neue Arzneimittel aus Deutschland, als dass sie diese importieren. Seit 2013 ist die Zahl der bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) angezeigten ... » Weiterlesen
FDP sorgt sich um britische Versandapotheken
Der Brexit wird die Arzneimittelversorgung in Deutschland nicht beeinträchtigen. Davon geht die Bundesregierung derzeit aus, wie die Antwort auf eine aktuelle Kleine Anfrage der FDP-... » Weiterlesen
Humira-Patentablauf: Diese Biosimilars stehen in den Startlöchern
Der Countdown läuft – in Europa läuft am 17. Oktober das milliardenschwere Rheumamittel Humira® aus dem Patent. Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat bereits fünf Herstellern Zulassungen ... » Weiterlesen
Wegen Lunapharm: Regierung will Parallelhandel „noch sicherer“ machen
Mit acht europäischen Ländern stehen die Brandenburger Behörden inzwischen wegen der sogenannten Lunapharm-Affäre in Kontakt. Dies geht aus der Antwort des Bundesgesundheitsministeriums auf eine ... » Weiterlesen
Brexit: „Nur noch“39 Arzneimittel könnten fehlen
Im Juli hatte die Europäische Arzneimittelagentur mit alarmierenden Zahlen auf die möglichen Folgen des Brexits für die Arzneimittelversorgung in der EU aufmerksam gemacht. 108 zentral zugelassene ... » Weiterlesen
Ergebnisse klinischer Studien: Viele Sponsoren liefern nicht
Für die Hälfte der klinischen Studien im EU-Register, für die derzeit eine Berichtspflicht besteht, wurden bisher keine Ergebnisse gemeldet. Dies hat eine Studie herausgefunden, die im British ... » Weiterlesen
Shire gegen Bayer: Patentstreit wegen Hämophilie-Präparat
Die Freude über die Neuzulassung des Hämophilie-Präparats JiviTM in den USA wurde rasch getrübt – nur wenige Tage nach dem positiven FDA-Bescheid erhält Bayer Gegenwind: Das Unternehmen Shire... » Weiterlesen
Umzugsvorbereitungen: EMA spart an anderer Stelle Ressourcen
Seit Oktober 2016 publiziert die Europäische Arzneimittelagentur auf Ihrer Webseite proaktiv klinische Daten, die Antragsteller für ihre zentral zugelassenen Arzneimittel dort eingereicht haben. Im... » Weiterlesen
Brexit: 108 Arzneimittel könnten in der EU fehlen
Der Chef der Europäischen Arzneimittelagentur Guido Rasi bangt wegen des Brexits um die Arzneimittelversorgung in der EU. Auch der Umzug bereitet ihm Kopfzerbrechen, weil mehr Personal abwandert als ... » Weiterlesen
EMA: Große Mitarbeiter-Verluste befürchtet
Für die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) rückt die kritische Phase der Verlegung nach Amsterdam immer näher. Damit die Kernaktivitäten der Agentur trotzdem reibungslos weiterlaufen, hat die ... » Weiterlesen
Verbleib Großbritanniens in der EMA ist ungewiss
Der Brexit rückt näher: Der 30. März 2019 ist der Stichtag für den Austritt des Vereinigten Königreichs aus der EU. Doch die Verhandlungen, die auf diesen Tag vorbereiten sollen, stocken. Mitte ... » Weiterlesen
Kordula Schulz-Asche fordert „schonungslose Aufklärung“
Die Bundesregierung geht davon aus, dass rund 900.000 Patienten in Deutschland valsartanhaltige Arzneimittel eingenommen haben, die mit dem möglicherweise krebserregenden Stoff N-Nitrosodimethylamin ... » Weiterlesen
Durch den Brexit drohen Lieferengpässe
Die Pharmaindustrie ist offensichtlich nur lückenhaft auf den Brexit vorbereitet. Darauf weist die Europäische Arzneimittelagentur in einer Pressemitteilung hin. Ein Gutachten der Behörde zeigt, ... » Weiterlesen
Auch Kanada ruft Valsartan zurück, China nicht
Vergangene Woche Donnerstag, am 5. Juli 2018, hat die Europäische Arzneimittelagentur in einer Pressemitteilung EU-übergreifende Valsartan-Rückrufe bekanntgegeben und Untersuchungen dazu ... » Weiterlesen
Der Grundstein ist gelegt
Dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) nicht rechtzeitig zum Stichtag des Brexits Ende März 2019 seine endgültige neue Behausung in Amsterdam beziehen kann, ist allen Beteiligten klar. Aber... » Weiterlesen
Grippeimpfstoff: EMA gibt Empfehlung für Europa heraus
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat ihre Empfehlung für den Grippeimpfstoff der kommenden Saison für Europa herausgegeben. Das hat die Behörde am vergangenen Montag bekannt gegeben. Die ... » Weiterlesen
Wie geht's weiter beim EMA-Umzug?
Im vergangenen Herbst hatte die Entscheidung über den neuen Standort der Europäischen Arzneimittelagentur allerorten für große Aufregung gesorgt. Nachdem am Ende Amsterdam das „große Los“ ... » Weiterlesen
EMA befragt Pharmafirmen zu Brexit-Vorbereitungen
Für die Europäische Arzneimittelagentur EMA stellt der Ausstieg Großbritanniens aus der EU einen erheblichen Einschnitt dar: Sie muss nicht nur umziehen, sondern womöglich werden hunderte ... » Weiterlesen
Vierfach-Impfstoffe in Österreich nicht mehr lieferbar
In Österreich gibt es aktuell einen Engpass bei der Versorgung mit Vierfach-Vakzinen für die Grippeschutzimpfung. Das deutsche Paul-Ehrlich-Institut meldet demgegenüber derzeit keine Lieferprobleme » Weiterlesen
Fresenius beantragt erste Biosimilar-Zulassung
Abbvies Blockbuster Humira® muss sich auf weitere Nachahmer gefasst machen. Fresenius Kabi hat den Zulassungsantrag für sein Biosimilar bei der Europäischen Arzneimittelagentur eingereicht. Für ... » Weiterlesen
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