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Europäische Arzneimittelagentur

Europäische Arzneimittelagentur

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Mit mRNA gegen RSV: Moderna will weltweit Zulassungsanträge stellen

Die Vorbeugung von RSV-Infektionen bei älteren Menschen gilt als von besonderem Interesse für die Öffentliche Gesundheit. Der US-Impfstoffhersteller Moderna will nun weltweit Zulassungsanträge fü... » Weiterlesen

Brüssels Pläne für eine sicherere Arzneimittelversorgung

Ein „historischer Tag für Bürger, Patienten und die Industrie“ sollte es laut EU-Kommission sein: Diese Woche Mittwoch stellte sie ihre „Reform der Arzneimittelregeln“ vor – die größte ... » Weiterlesen

Wirkstoffforschung: KI soll Zebrafischlarven schneller „auswerten“ können

Forschende des Helmholtz-Instituts für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS) und des CISPA Helmholtz-Zentrums für Informationssicherheit wollen gemeinsam ein auf Maschinenlernen und Künstlicher... » Weiterlesen

So sollen Anreize für die Antibiotika-Entwicklung geschaffen werden

Dass dringend neue Antibiotika benötigt werden, um den zunehmenden Resistenzen Herr zu werden, ist ebenso bekannt wie die Tatsache, dass das Interesse der Pharmafirmen, solche Wirkstoffe zu ... » Weiterlesen

CTIS-Überwachungstool für klinische Studien ist jetzt verpflichtend

Seit dem 31. Januar 2023 müssen alle Erstanträge für klinische Prüfungen in der EU über das „Clinical Trials Information System“ (CTIS) eingereicht werden. Darüber informierte die europä... » Weiterlesen

Tierversuche: USA erlauben Arzneimittelzulassung mit Alternativen

In den Vereinigten Staaten hat Präsident Joe Biden kürzlich ein Gesetz unterzeichnet, dass es gestattet, neue Arzneimittel künftig auch ohne Tierversuche zuzulassen. Tierschutzorganisationen jubeln... » Weiterlesen

OTC-Switch von PDE-5-Inhibitoren als Maßnahme gegen den illegalen Handel?

Phosphodiesterase-5-(PDE-5)-Inhibitoren, das Mittel der Wahl bei erektiler Dysfunktion, sind im illegalen (Online-)Handel mit Arzneimitteln stark vertreten, obwohl diese Arzneimittel mit hoher ... » Weiterlesen

Starke Menstruationsblutungen durch mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19?

Medial anekdotische Berichte und eine kleine Anzahl wissenschaftlicher Studien unterschiedlicher Qualität deuteten schon recht früh darauf hin, dass viele Frauen im Verlauf der Corona-Pandemie Verä... » Weiterlesen

Doch kein Valneva-Impfstoff für die EU?

Noch immer fehlt Valneva die Zulassung für seinen Corona-Impfstoff VLA2001 – Grund für die EU-Kommission, die Lieferverträge mit Valneva kündigen zu wollen » Weiterlesen

Mehr Hilfe zur Minimierung von Tierversuchen während der Arzneimittelentwicklung

Den Einsatz von Versuchstieren in der Arzneimittelforschung zu reduzieren, ist ein hehres Anliegen, das jedwede Unterstützung verdient. Die Europäische Arzneimittelgentur bietet den Entwicklern nun ... » Weiterlesen

Massengeschäft und Coronakrise

Kaum jemals zuvor hat die Europäische Arzneimittelagentur ein so bewegtes Jahr hinter sich gebracht wie das vergangene. 2020 war vornehmlich geprägt von der COVID-19-Pandemie, aber auch von einigen ... » Weiterlesen

Johnson & Johnson nur für Ältere – Priorisierung aufgehoben

Die Ständige Impfkommission empfiehlt, den Vektorimpfstoff von Johnson & Johnson künftig nur noch bei Menschen ab 60 Jahren einzusetzen. Die Gesundheitsminister von Bund und Ländern haben indes... » Weiterlesen

Ullmann (FDP): Ärzte und Apotheker müssen schneller informiert werden

Am heutigen Mittwoch tagte der Gesundheitsausschuss im Bundestag wegen des Impfstopps mit der Corona-Vakzine von AstraZeneca – unter Ausschluss der Öffentlichkeit. Der FDP-Bundestagsabgeordnete ... » Weiterlesen

Wenige Daten in den höchsten Altersgruppen

In der EU ist mit AZD1222 von AstraZeneca seit vergangener Woche ein dritter Corona-Impfstoff zugelassen. Obwohl die Europäische Arzneimittelagentur die Zulassung für alle Altersgruppen ab 18 Jahren... » Weiterlesen

Was weiß die EU? Was plant die EU?

In dem allgemeinen Informationswirrwarr um die Corona-Impfungen stellten sich Vertreter der EU-Gesundheitsagentur ECDC, der Arzneimittelagentur EMA und der EU-Kommission am gestrigen Mittwoch bei... » Weiterlesen

Mehr Europa – und vor allem mehr Transparenz!

Am vergangenen Montag und Dienstag hat online die „Konferenz zur zukünftigen Arzneimittelversorgung in der Europäischen Union“ stattgefunden – organisiert in Zusammenarbeit mit den ... » Weiterlesen

Apothekerin aus Irland übernimmt EMA-Spitze

Wann kann ein COVID-19-Impfstoff für die EU zugelassen werden? Eine Antwort wird von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA erwartet – und von der ersten Frau an ihrer Spitze. Emer Cooke ü... » Weiterlesen

Bundesregierung zweifelt am Nutzen von Pay-for-Performance-Verträgen

Sind Pay-for-Performance-Verträge geeignet, um mit Blick auf kostspielige neuartige Therapien die Kosten im Arzneimittelsektor zu senken? Kommt drauf an, meint die Bundesregierung in ihrer Antwort ... » Weiterlesen

Irische Pharmazeutin wird EMA-Chefin

Mehr als acht Jahre hat der Italiener Guido Rasi als Geschäftsführer die Geschicke der Europäischen Arzneimittelagentur geleitet und die EMA souverän durch die Irrungen und Wirrungen des Brexit-... » Weiterlesen

Nach dem Umzug endlich wieder nach vorne blicken

Die Europäische Arzneimittelagentur hat in den letzten zwei Jahren wirklich einiges mitgemacht. Der größte Einschlag war der Brexit-bedingte Abschied vom angestammten Sitz in London. Seit Anfang ... » Weiterlesen

EMA schließt Umzug ab und feiert Jubiläum

Die europäische Arzneimittelagentur hat derzeit allen Grund zu feiern. Zum einen wurde sie kürzlich 25 Jahre alt und zum anderen ist sie endlich voll und ganz an ihrem neuen Standort in Amsterdam ... » Weiterlesen

Eine Heilpflanze für Salatliebhaber

Die Arzneipflanze des Jahres 2020 ist der Echte Lavendel, darüber hat DAZ.online bereits berichtet. Gewählt wird diese seit 1999 durch den Studienkreis Entwicklungsgeschichte der Arzneipflanzen der ... » Weiterlesen

EMA: Übersiedlung nach Amsterdam weitgehend abgeschlossen

Wenige Wochen vor dem neuen Brexit-Datum hat die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA ihre Übersiedlung von London nach Amsterdam weitgehend abgeschlossen. Das eigens dafür ... » Weiterlesen

Umzug innerhalb Amsterdams verzögert sich

Eigentlich sollte das gesamte Personal der europäischen Arzneimittelagentur bis zum 16. November 2019 aus ihrem derzeitigen „Provisorium“ in den Neubau in Amsterdam umgezogen sein. Es wird ein ... » Weiterlesen

Die Sorgen der EMA im Brexit-Interim

Bis ein Arzneimittel vom Reagenzglas über das Tierlabor und eine Einrichtung der klinischen Forschung zur Zulassung gelangt, muss es zahlreiche Hürden nehmen. Dieser Hindernislauf wird von „... » Weiterlesen