Thema: Gesundheitsrecht
Arzneimittelgesetz
14. AMG-Novelle in Kraft getreten
BERLIN (ks). Das 14. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (AMG) ist am 6. September in Kraft getreten. Es enthält insbesondere die für die Umsetzung europäischen Rechts notwendigen Ä... » Weiterlesen
Produkthaftung in der Apotheke
Was ist der Unterschied zwischen der Gefährdungshaftung nach dem Arzneimittelgesetz und der Produkthaftung? In welchen Apotheken-typischen Situationen werden Betriebs- oder Gefä... » Weiterlesen
Arzneimittelimporte gemäß § 73 Abs. 3 AMG
Obwohl in Deutschland ein umfangreiches Arzneimittelsortiment zur Verfügung steht, importieren Apotheken nach den Vorgaben des § 73 Abs. 3 Arzneimittelgesetz auch Produkte aus dem Ausland, die in ... » Weiterlesen
Apotheken dürfen Wochenblister für Heime herste
OSNABRÜCK (ks). Ein Apothekeninhaber, der in seinen Betriebsräumen einen Baxter-Verblisterungsautomaten betreibt, um Bewohner eines Altenheims mit individuell verpackten Arzneimitteln zu versorgen, ... » Weiterlesen
Bundesrat stimmt AMG-Novelle zu
BERLIN (ks). Der Bundesrat hat am 8. Juli dem Gesetzentwurf zur 14. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) zugestimmt. Das Gesetz enthält insbesondere die für die Umsetzung europäischen Rechts ... » Weiterlesen
Versandhandel mit Arzneimitteln
Bekanntmachung der Übersicht zum Versandhandel mit Arzneimitteln nach § 73 Abs. 1 Satz 3 des Arzneimittelgesetzes » Weiterlesen
Mit den Stimmen der Opposition: Deutscher Bundestag beschließt 14. AMG-Novelle
(bmgs/az). Der Bundestag hat am vergangenen Donnerstag mit den Stimmen der Koalitionsfraktionen und der CDU/CSU-Fraktion das 14. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes beschlossen. Geändert ... » Weiterlesen
Gesetzgeber bestimmt nun Rabattanpassungen
BERLIN (ks). Im Rahmen der 14. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG-Novelle) hat der Bundestag am 16. Juni beschlossen, die Anpassungsvorschrift für den 2-Euro-Rabatt (§ 130 Abs. 1 a SGB V) zu ... » Weiterlesen
Patientenschutz durch Aufklärung
Was würde der Patient mit einem Arzneimittel ohne Packungsbeilage anfangen? Sie ist die wichtigste Schnittstelle, wenn es darum geht, den "bestimmungsgemäßen Gebrauch" eines Arzneimittels ... » Weiterlesen
Arzneimittelgesetz: "Kleine AMG-Novelle" verkündet
(az/bah). Am 26. April 2005, ist im Bundesgesetzblatt die "Kleine AMG-Novelle" verkündet worden (BGBl. I, S. 1068). Ein Bestandteil der Novelle sind Ausnahmeregelungen zur Angabe der ... » Weiterlesen
Arzneimittelrisiken (Stufenplan)
Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken (Stufenplan) nach § 63 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 9. Februar 2005 » Weiterlesen
14. AMG-Novelle: Umfangreiche Änderungen im Arzneimittelrecht
BERLIN (ks). Die Bundesregierung will die Werbung für nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel lockern. Die Neuregelungen sind Bestandteil des Gesetzentwurfs zur 14. Novelle des ... » Weiterlesen
Nur wenig neue Werbemöglichkeiten
Mit der anstehenden 14. AMG-Novelle (14. Änderungsgesetz zum Arzneimittelgesetz) soll auch das Heilmittelwerbegesetz geändert werden. Der Gesetzesentwurf der Regierung, der vergangene Woche verö... » Weiterlesen
Für ein transparentes Arzneimittelrecht
Der Bundesverband der Apotheker im Öffentlichen Dienst (BApÖD e.V.) hat zum Entwurf eines 14. Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (AMG) die nachfolgende Stellungnahme verabschiedet und ... » Weiterlesen
Referentenentwurf für die 14. AMG-Novelle liegt vor
BONN (hb). Am 8. Februar 2005 hat das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung (BMGS) den bereits seit einiger Zeit erwarteten Referentenentwurf für das 14. Änderungsgesetz zum ... » Weiterlesen
Berliner Versandurteil – Tragwei
Das Kammergericht in Berlin hat mit seinem Urteil vom 9. November 2004, Az. 5 U 300/01, als erstes Gericht zu den Voraussetzungen der Versandbefugnis ausländischer Apotheken gemäß § 73 Abs. 1 Satz... » Weiterlesen
Ausnahmen für Daten von Homöopathika
BONN (im). Nicht generell, sondern nur in relevanten Fällen werden Hersteller von homöopathischen Arzneimitteln voraussichtlich künftig verpflichtet, pharmakologisch-toxikologische Unterlagen im ... » Weiterlesen
Bundesrepublik Deutschland: Arzneimittelprüflinien
Zweite Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Änderung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien » Weiterlesen
Bundessozialgericht: Kostenübernahme bei Einzelimporten – ja oder nein?
In zwei Entscheidungen hat sich das Bundessozialgericht zu der Frage geäußert, ob Versicherte von ihrer Krankenkasse die Versorgung mit einzelimportierten Arzneimitteln gemäß § 73 Abs. 3 ... » Weiterlesen
Deutsches Arzneibuch 2004
Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziale Sicherung zum Deutschen Arzneibuch 2004 » Weiterlesen
Arzneimittelgesetz: Gesetzentwurf für AMG-Novelle vorgelegt
Berlin (ks/bah). Das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung hat den Verbänden der pharmazeutischen Industrie am 5. Oktober den Entwurf für eine "kleine Novelle" des ... » Weiterlesen
12. AMG-Novelle – Strengere Regeln für den Arzneimittelgroßhandel
Hilko J. Meyer | Am 6. August 2004 ist das Zwölfte Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 30. Juli 2004 in Kraft getreten [1]. Neben einer Neuregelung der Klinischen Prüfung enthält es ... » Weiterlesen
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