Macht der AstraZeneca-Impfstoff mehr Nebenwirkungen als mRNA-Impfstoffe?

Die meisten (83,2 Prozent) Nebenwirkungen waren nicht schwerwiegend. Nach Angaben des PEI handelt es sich vor allem um „vorübergehende Lokalreaktionen und Allgemeinreaktionen“, die bereits in klinischen Untersuchungen aufgefallen sind.

Dem PEI fiel auf, dass prozentual die meisten Verdachtsfälle zu nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen nach einer Impfung mit dem Vektorimpfstoff von AstraZeneca berichtet wurden: 7,6 Meldungen auf 1.000 Impfungen im Vergleich zu 1,6 bis 2,9 Meldungen auf 1.000 Impfungen bei den mRNA-Impfstoffen. Es soll vor allem häufiger zu Fieber, Schüttelfrost und grippeähnlichen Beschwerden gekommen sein. Allerdings muss nach Meinung des PEI dies nicht automatisch bedeuten, dass die Vektorvakzine schlechter verträglich ist als es die beiden mRNA-Impfstoffe sind: „Aus der vergleichsweise höheren Melderate des AstraZeneca-Impfstoffes für nicht schwerwiegende Reaktionen kann jedoch nicht zwangsläufig auf eine höhere Reaktogenität des Impfstoffes geschlossen werden“, erklärt das PEI. Die erhöhte Melderate könne auch mit der erhöhten medialen Aufmerksamkeit für den Impfstoff und den unterschiedlichen Altersgruppen der geimpften Personen zusammenhängen, bedenkt das Paul-Ehrlich-Institut. So waren im Mittel die geimpften Personen, die überhaupt unerwünschte Reaktionen meldeten, 48 Jahre alt (Minimum 15 Jahre, Maximum 107 Jahre, Median 45 Jahre). Großbritannien kann keine großen Unterschiede in den Melderaten zu Comirnaty^® und dem COVID-19-Impfstoff AstraZeneca beobachten.

Zur Erinnerung: Der COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca erhielt am 29. Januar die EU-Zulassung (ohne Altersobergrenze) und durfte zunächst nur bei 18- bis 64-Jährigen geimpft werden. Fehlende Daten zur Wirksamkeit bei Älteren veranlassten die Ständige Impfkommission (STIKO) zu dieser Empfehlung, die das Bundesgesundheitsministerium sodann in der zweiten Version der Coronavirus-Schutzimpfungsverordnung berücksichtigt hat. Zudem hatte die Vakzine in Studien mit 70 Prozent Impfeffektivität eine geringere Wirksamkeit als die beiden mRNA-Impfstoffe (etwa 95 Prozent) gezeigt und wurde so teils als „schlechtere“ Vakzine und Mittel der zweiten Wahl dargestellt und wahrgenommen. Dies könnte zu einem Nocebo-Effekt beigetragen haben, also eine negative gesundheitliche Wirkung nach der Impfung ohne Zusammenhang, oder zu einer erhöhten Meldemotivation. 

Was in den Impfstoffen für die anaphylaktischen Reaktionen verantwortlich ist, ist nicht bekannt. „Allerdings kommen nach Gabe von Comirnaty^® und COVID-19-Impfstoff Moderna als auslösende Agenzien für Hypersensitivitätsreaktionen die im Impfstoff enthaltenen Lipidnanopartikel, besonders das darin enthaltene Polyethylenglykol (PEG), in Betracht“, erklärt das PEI. So könnten bereits Antikörper gegen PEG – nach vorhergehender Sensibilisierung durch Arzneimittel oder Kosmetika – vorhanden sein. Denkbar sei auch, dass die Anaphylaxie unspezifisch durch die enthaltenen Lipidnanopartikel ausgelöst wird. Der Impfstoff von AstraZeneca enthält als Hilfsstoff Polysorbat 80, was auch geringe Mengen an PEG enthält. Jedoch sieht das PEI hier keine praktische Gefahr einer Anaphylaxie durch PEG in Polysorbaten, denn IgE-vermittelte Reaktionen auf Polysorbate in Arzneimitteln seien insgesamt eine absolute Rarität, sodass die im Impfstoff vorhandene geringe Menge Polysorbat 80 als potenzieller Auslöser einer anaphylaktischen Reaktion höchstens theoretisch in Betracht komme. Sollte nach einer ersten Impfung der Geimpfte anaphylaktisch reagieren, sollte er keine zweite Dosis erhalten.

Nach Einschätzung des PEI lässt sich für Menschen mit bereits bestehenden allergischen Vorerkrankungen – wie Asthma bronchiale, Neurodermitis, allergischer Rhinokonjunktivitis, Bienen- und Wespengiftallergie oder Hausstaubmilbenallergie – kein generell erhöhtes Risiko ableiten, schwere Nebenwirkungen durch Impfungen mit einem der drei COVID-19-Vakzinen zu erleiden.

Wie genau der COVID-Arm zustande kommt, ist derzeit nicht bekannt, vermutet wird eine „verzögerte kutane Überempfindlichkeitsreaktion im Zusammenhang mit dem Aufbau des körpereigenen Immunsystems (…), die nicht gesundheitsschädlich ist und nach einigen Tagen wieder verschwindet.“ Wichtig ist vor allem, dass ein COVID-Arm kein Grund ist, bei den betroffenen Menschen die zweite Impfdosis auszusetzen oder zu verzögern, erklärt das PEI.

Das PEI berichtet zudem über „Ereignisse unter besonderer Beobachtung“ – wie Fälle von Arthritis, Fazialisparese, Verschlechterung einer Multiplen Sklerose, Enzephalitis, Guillain-Barré-Syndrom, Schlaganfall oder Krampfanfall. So berichteten zwei Patientinnen im Alter von 32 und 34 Jahren über eine Verschlechterung ihrer bestehenden MS nach Impfung mit Comirnaty^®. Jüngst hatten die Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft (DMSG) und das Krankheitsbezogene Kompetenznetz Multiple Sklerose (KKNMS) in einer Stellungnahme erklärt, dass aktuelle Erfahrungen aus Israel mit 500 mit Comirnaty^® geimpften MS-Patient:innen bisher keine unerwarteten Nebenwirkungen oder Aktivierungen der MS gezeigt hätten. Bei den insgesamt vier aufgetretenen Fällen von Arthritis litten zwei Patient:innen bereits vor Impfung an Rheumatoider Arthritis, im dritten Fall lag eine Vorerkrankung vor, die ebenfalls zu Gelenkentzündungen führt, und beim vierten Patienten traten die Beschwerden bereits am Impftag auf, „was als zeitlich nicht plausibel bewertet wird“, so die Einstufung des PEI.

Bereits in den Studien zu den mRNA-Impfstoffen kam es zu Lähmungen der Gesichtsmuskulatur (Fazialisparese), wobei ein ursächlicher Zusammenhang „fraglich“ sei. Insgesamt sei die Prognose einer Fazialisparese gut, bei den meisten Patient:innen bilden sich Gesichtslähmungen nach Angaben des PEI innerhalb einer Woche vollständig zurück. Bislang erreichten das PEI 33 Fälle von Gesichtslähmung, bei neun Patient:innen lagen andere zu Fazialisparese führende Erkrankungen vor (z. B. Schlaganfall), bei fünf Patient:innen konnte die Diagnose nicht sicher gestellt werden, weitere fünf Patient:innen berichteten direkt nach Impfung oder am Impftag über Gesichtslähmungen. Es ist nach Einschätzung des PEI jedoch unwahrscheinlich, dass ein „hypothetisches, durch Impfung ausgelöstes immunologisches Geschehen“ innerhalb so kurzer Zeit den Gesichtsnerv derart beeinflusst, dass es zu Lähmungserscheinungen komme. Es bleiben 14 Fälle, in denen die Fazialisparese bis 44 Tage nach Impfung mit Comirnaty^® aufgetreten ist.

Das Paul-Ehrlich-Institut betont: „Bei keinem dieser unerwünschten Ereignisse unter Beobachtung überstieg aktuell die Anzahl der beobachteten Fälle die Anzahl der aufgrund der Hintergrundinzidenz in der Bevölkerung erwarteten Fälle, d.h. die Zahl der Meldungen lässt sich durch ein zeitlich zufälliges Zusammentreffen zwischen Impfung und Erkrankung interpretieren“, erklärt das PEI. Den nächsten Sicherheitsbericht veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut am 18. März 2021.