Mikrobielle Kontamination bei Palexia

Apotheken werden gebeten die Bestände zu prüfen und die Abgabe der genannten Arzneimittel umgehend einzustellen. Die betroffenen Packungen sollen unter Quarantäne gestellt bzw. gemäß § 16 BTMG in der Apotheke vernichtet werden. Die Abwicklung erfolgt für öffentliche Apotheken (ohne Krankenhausversorgung) nach Angaben des Herstellers mittels APG-BTM-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Die Vernichtungserklärung ist in Kopie beizufügen.

Ferner sollen mittels BtM-Dokumentation alle Patient:innenen identifiziert werden, die ab dem 04.01.2018 (100 ml) bzw. ab dem 08.02.2018 (200 ml) Palexia^® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen erhielten. Sie sollen über den Rückruf informiert und es soll entsprechend sichergestellt werden, dass die Einnahme nicht fortgesetzt wird.

Sollten Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Tapentadol-haltigen Arzneimitteln auftreten, sind diese unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. Dies gilt auch für Arzneimittel-assoziierte Infektionen und Infektionsausbrüche.

Bei Rückfragen können Apotheken sich an folgende Telefonnummer wenden: 0241 569-1111