Stuttgart - 19.10.2020, 12:15 Uhr
Hersteller Synformulas trägt nach Recherche des Arznei-Telegramms mit seinen Werbeaussagen zu Kijimea Reizdarm Pro etwas zu dick auf. (x / Foto: Screenshot www.kijimea.de)
Ziel der Studie war ein kombinierter Endpunkt: Die Patienten müssen in mindestens vier der acht Einnahmewochen eine 30-prozentige Verbesserung ihrer Bauchschmerzen (bezogen auf den Ausgangswert) und eine „gewisse Besserung“ (adequate relief) ihrer Reizdarmsymptome verspüren. Bestimmt wurden die Veränderungen anhand von Skalen. Dieses gemeinsame Ziel wurde durchaus erreicht, und zwar von 74 von 221 Patienten, die Bifidobakterien eingenommen hatten (34 Prozent) und von 43 von 222 Patienten unter Placebo (19 Prozent) – ein signifikanter Vorteil für die Bakteriengruppe.
Das Arznei-Telegramm (AT) hat nun den kombinierten Endpunkte „zerlegt“ – und sich „Bauchschmerzen“ und „Besserung der Reizdarmsymptome“ separat angeschaut. Die Bauchschmerzen besserten sich unter Bifidobakterien um 1,29 Punkte, unter Placebo um 0,93 Punkte auf einer Skala von 0 bis 10 und ausgehend von 4 Punkten zu Beginn der Studie, so die Analyse des AT. Reizdarmsymptome besserten sich dem Arzneitelegramm zufolge unter Bifidobakterien auf 3,08 und unter Placebo auf 3,44, wobei 1 als Wert für „sehr deutliche Besserung“ steht, 7 als Wert für „sehr deutliche Verschlechterung“. Das Fazit im Arzneitelegramm: „Im Mittel sind die Beschwerden zudem nicht ‚wie weg‘, sondern – sowohl unter Verum als auch unter Placebo – nur ‚etwas gebessert‘“.
Das Arznei-Telegramm ist eine medizinische Fachzeitschrift, die eigenen Angaben zufolge „Informationen für Ärzte und Apotheker neutral und anzeigenfrei“ bereitstellt. Sie finanziert sich rein durch den Verkauf von Abonnements. Dadurch dass das AT auf Werbeeinnahmen durch Anzeigen in seiner Zeitschrift und dem Internetportal verzichtet, sehen die Herausgeber ihre Unabhängigkeit von der Pharmaindustrie und anderen Interessengruppen gewährt.
Kritik übt das Arzneitelegramm auch an der Aussage, dass Kijimea® Reizdarm Pro „40 Prozent wirksamer“ sei als Kijimea® Reizdarm. Die ganze Analyse des AT können Sie hier nachlesen.
Übrigens: Kijimea ist laut Synformulas Swahili und bedeutet „Bakterium“.
Die Ergebnisse seiner Recherche veröffentlichte das eigenen Angaben zufolge neutrale, unabhängige und anzeigenfreie Arznei-Telegramm im September 2020 unter „Vorsicht Desinformation“. Eine Einschätzung, mit der Hersteller Synformulas offenbar nicht einverstanden ist: Der „Anbieter droht dem Arznei-Telegramm“, berichtet das Arznei-Telegramm am 15. Oktober, und Synformulas habe eine Rechtsanwaltskanzlei beauftragt, die sich in einem mehrseitigen Brief an das Arznei-Telegramm gewendet hat. Über Entwicklung und Ausgang dieses Verfahrens will das Arznei-Telegramm berichten.
Die S3-Leitlinie zum Reizdarmsyndrom ist 2015 abgelaufen, sie befindet sich fortgeschritten in Überarbeitung. „Eine Behandlung von Schmerzen mit Probiotika kann durchgeführt werden“, erklärten die Autoren der Leitlinie damals, allerdings sei ein allgemeingültiges Statement zu Probiotika kaum möglich, ausreichende Langzeitergebnisse einer probiotischen Therapie lagen zu diesem Zeitpunkt nicht vor. Gleichermaßen ist ihre Meinung zu Probiotika bei Diarrhö im Rahmen eines IBS. Weniger Evidenz gab es für Probiotika bei Blähungen. Bei Erkenntnissen um die Rolle des Mikrobioms in der Therapie des Reizdarmsyndroms mit Präbiotika und Probiotika hat sich einer Mitteilung der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie zufolge in den letzten Jahren jedoch etwas getan, was sich mit positiven Empfehlungen aufgrund der aktualisierten Studienlage auch in der neuen Leitlinie widerspiegeln wird.
1 Kommentar
Synformulas - ein äußerst unsympatischer Hersteller
von ch_grom am 20.10.2020 um 12:13 Uhr
» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten
Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.