AZD1222 bekommt „Konkurrenz“

COVID-19-Impfstoffe: ein Kandidat in Phase 3, zweiter folgt

Remagen - 07.07.2020, 14:00 Uhr

Die Impfstoff-Forschung gegen SARS-CoV-2 schreitet voran. Hier ist Prof. Dr. Peter Kremsner (Institut für Tropenmedizin Tübingen) zu sehen, wie er einen Probanden mit dem Impfstoff von Curevac in der 1. Phase der klinischen Studie impft. (c / Foto: imago images / ULMER Pressebildagentur)

Die Impfstoff-Forschung gegen SARS-CoV-2 schreitet voran. Hier ist Prof. Dr. Peter Kremsner (Institut für Tropenmedizin Tübingen) zu sehen, wie er einen Probanden mit dem Impfstoff von Curevac in der 1. Phase der klinischen Studie impft. (c / Foto: imago images / ULMER Pressebildagentur)


Mittlerweile werden weltweit 19 Impfstoffkandidaten gegen das neuartige Coronavirus am Menschen getestet. Als erster konnte AZD1222 aus Oxford die klinische Phase 3 erklimmen. Ihm folgt nun CoronaVac von Sinovac LS. Soeben hat die brasilianische Arzneimittelbehörde Anvisa die Genehmigung zum Beginn der Studie erteilt. Die Rekrutierung der fast 9.000 Teilnehmer aus Kreisen der Gesundheitsberufe soll in diesem Monat losgehen.

Nach der aktuellen „Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines“ der WHO vom 6. Juli 2020 hat die Zahl der COVID-19-Impfstoffkandidaten, die in der klinischen Erprobung angekommen sind, weiter zugenommen. Mittlerweile sind es 19 Kandidaten, davon zehn in den Phasen 3, 2 und 1/2. Neun weitere haben es immerhin schon bis in die Phase 1 geschafft, darunter auch die mRNA-Vakzine von Curevac (NCT04449276). Darüber hinaus befindet sich ein schier unüberschaubares Feld von 130 weiteren Kandidaten in der präklinischen Phase.

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Der erste COVID-19-Impfstoffkandidat in der klinischen Phase 3 war „ChAdOx1” vom Jenner Institute der Oxford Universität (seit der Partnerschaft mit AstraZeneca „AZD1222“). Bereits 8.000 Freiwillige sollen für die Studie rekrutiert worden sein, die in Großbritannien, Südafrika und neuerdings auch in Brasilien läuft. Ende Juni hatte die Universität Oxford über den Start der Studie, der ersten in Phase 3 zu einer COVID-19-Vakzine in Lateinamerika, informiert. Die Studienzentren befinden sich in Sao Paulo, Rio de Janeiro und im Nordosten von Brasilien.

Jetzt auch Phase 3-Studie mit CoronaVac in Brasilien

Nun bekommen die Briten vor Ort einen Mitstreiter beziehungsweise „Konkurrenz“. Am 3. Juli 2020 hat die brasilianische Regulierungsbehörde Anvisa der Firma Sinovac LS, einer Tochtergesellschaft von Sinovac in Brasilien, eine Genehmigung für eine Phase 3-Studie mit dem inaktivierten COVID-19-Impfstoff CoronaVac erteilt (NCT04456595). Die Studie wird von dem brasilianischen Instituto Butantan gesponsert. Die Agentur hat den Antrag im Rekordtempo von nur zwei Wochen bearbeitet. Die Studie soll fast 9.000 Angehörige der Gesundheitsberufe rekrutieren, die in COVID-19-Einrichtungen an zwölf klinischen Standorten in mehreren brasilianischen Bundesstaaten arbeiten. Die Aufnahme der Teilnehmer soll in diesem Monat beginnen, sobald die Voten der Ethikkommissionen für jeden Standort eingeholt sind. Der Impfplan umfasst zwei intramuskuläre Injektionen im Abstand von 14 Tagen. Zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität werden die erwachsenen Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt (18 bis 59 Jahre und über 60 Jahre). Alle werden über zwölf Monate nachbeobachtet. Vorläufige Zwischenergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit sollen bei Erreichen einer Zielanzahl von 150 Fällen präsentiert werden können. Als Studienende wird September 2021 angegeben.

Die am weitesten fortgeschrittenen COVID-19-Impfstoffprojekte – eine Übersicht  

Die Tabelle trägt die Kernfakten zu den am weitesten fortgeschrittenen COVID-19-Impfstoffprojekten zusammen.

Bezeichnung des ImpfstoffsImpfstofftypEntwickler / Funding

Aktueller Stand der klinischen Erprobung

Codes in Studienregistern (clinicaltrials.gov, chin Studienregister, EudraCT)

AZD1222

Adenovirus-Vektor-Impfstoff

 

University of Oxford / AstraZeneca / BARDA

Phase 3
ISRCTN89951424

Phase 2b/3
2020-001228-32

Phase 1/2
PACTR202006922165132
2020-001072-15

CoronaVacInaktiviertes Virus, plus AdjuvansSinovac / Instituto Butantan

Phase 3
NCT04456595

(not yet recruiting)
NCT04383574
NCT04352608

Ad5-nCoVAdenovirus-Vektor-ImpfstoffCanSino Biological Inc. / Beijing Institute of Biotechnology

Phase 2
ChiCTR2000031781

Phase 1
ChiCTR2000030906

mRNA-1273

mRNA-Impfstoff

 

Moderna / NIAID/BARDA

Phase 2
NCT04405076

Phase 1
NCT04283461

INO-4800

DNA-Plasmid-Impfstoff

 

Inovio PharmaceuticalsPhase 1/2
NCT04447781
NCT04336410
Unbenannt

DNA-Plasmid-Impfstoff

 

Cadila Healthcare Limited

 

Phase 1/2
CTRI/2020/07/026352 (not yet recruiting)
UnbenanntInaktiviertes VirusWuhan Institute of Biological Products / SinopharmPhase 1/2
ChiCTR2000031809
UnbenanntInaktiviertes VirusBeijing Institute of Biological Products / SinopharmPhase 1/2 
hiCTR2000032459
NVX-CoV2373Protein-Untereinheit, plus Adjuvans Matrix MNovavaxPhase 1/2
NCT04368988
BNT162mRNA-ImpfstoffBioNTech / Fosun Pharma / PfizerPhase 1/2
2020-001038-36 NCT04368728


Dr. Helga Blasius (hb), Apothekerin
redaktion@daz.online


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