Fluad Tetra erhält Zulassung in Europa

Seqirus hat die Zulassung für Fluad^® Tetra nun auch in der EU erhalten. Der adjuvantierte Grippeimpfstoff ist speziell für ältere Menschen ab 65 Jahren zugelassen und soll deren Immunantwort auf die Influenzaimpfung verbessern. Ende März 2020 hatte sich der Humanarzneimittelausschuss CHMP der EMA (Europäische Arzneimitel-Agentur) für die Zulassung von Fluad^® Tetra ausgesprochen.

Die Adjuvantierung ist nicht neu. Allerdings war Fluad^® bislang nur dreifach konzipiert und schütze vor zwei Influenza A- und nur einem B-Stamm. Durch Ergänzung eines weiteren B-Stamms erfüllt nun auch Fluad^® Tetra die Empfehlungen der Ständigen Impfkommission. Die STIKO rät seit 2018 zum Vierfachgrippeschutz. Das Fluad^®-Adjuvans MF59C hat Seqirus auch in Fluad^® Tetra beibehalten.

Seqirus ist nicht der einzige Hersteller, der den Grippeschutz älterer Menschen besonders bedenkt. Erst vor Kurzem erhielt Sanofi für Efluelda^® die EU-Zulassung. Efluelda^® ist allerdings nicht adjuvantiert, Sanofi setzt auf eine Hochdosis – die vierfache Menge – an Antigen.

Hintergrund für spezielle „Senioren-Grippeimpfstoffe“ ist, dass das Immunsystem Älterer erfahrungsgemäß schlechter auf die Impfung reagiert, was meist an der Antikörper-Antwort gemessen wird. Einer 2019 in Cell Host & Microbe veröffentlichten Studie (Influenza Virus Vaccination Elicits Poorly Adapted B Cell Responses in Elderly Individuals) zufolge scheint das Immunsystem von älteren Menschen weniger flexibel zu sein, sodass sich Antikörper den Mutationen bei Grippeviren schlechter anpassen und ihre Antikörper schlechter an Virus-Zielstrukturen (zum Beispiel Hämagglutinin) binden konnten. Die Folge: Das Immunsystem reagiert weniger effektiv.

Welcher Impfstoff besser wirksam ist, lässt sich derzeit nicht sagen. Der CDC (US-amerikanische Seuchenbehörde) zufolge gibt es keine Studien, die Fluad^® und Efluelda^® (beziehungsweise Fluzone^® High Dose, Handelsname von Fluad^® Tetra in den USA) direkt miteinander vergleichen.

Einer Mitteilung des Unternehmens zufolge plant Seqirus ab der Grippesaison 2021/22 mit Fluad^® Tetra am Markt vertreten zu sein: „In der aktuellen Lage ist es wichtiger denn je, altersgerechte Impfstoffe zur Verfügung zu haben, die zum Schutz vor Influenza beitragen", sagte Dr. Raja Rajaram, Head of Medical Affairs, Europa. „Bekanntlich senkt die Impfung die Wahrscheinlichkeit, an Influenza zu erkranken. Das kann uns helfen, die Gesundheitssysteme zu entlasten, solange COVID-19 weiterhin ein Thema ist."

Sanofi hingegen hat über den Vermarktungszeitpunkt von Efluelda^® noch nicht entschieden. Das erklärte jüngst eine Sprecherin des Unternehmens auf Nachfrage von DAZ.online.

Anmerkung der Redaktion: Seqirus plant, Fluad Tetra erst in der Grippesaison 2021/22 auf den Markt zu bringen. In einer früheren Version des Beitrages stand die Grippesaison 2020/21.