Pharmazie

PRAC bleibt dabei

Hochdosierte estradiolhaltige Cremes: einmalig für maximal vier Wochen

Stuttgart - 21.01.2020, 09:00 Uhr

Der PRAC bleibt dabei: Hochdosierte estradiolhaltige Cremes bei vaginaler Atrophie in den Wechseljahren dürfen maximal für vier Wochen und nur einmalig angewendet werden. (s / Foto: Giedrius / stock.adobe.com)

Maximal 25 g-Tuben

Der PRAC, fürchtet, dass diese Estradiolspiegel ähnliche Nebenwirkungen auslösen können wie eine Hormonersatztherapie (HRT): venöse Thromboembolien, Schlaganfall, Endometriumkarzinom und Brustkrebs. Darüber hinaus gebe es nur begrenzte Sicherheitsdaten zur Langzeitanwendung von hochdosierten estradiolhaltigen Cremes, was nach Ansicht des PRAC die einmalige Behandlungsdauer von maximal vier Wochen rechtfertigt.

Packungen erhalten Warnhinweis

Die Produktinformationstexte für diese Cremes werden mit den neuen Empfehlungen aktualisiert. Auf der Außen- und Innenverpackung wird ein Warnhinweis angebracht, dass das Arzneimittel nur für einen einzigen Behandlungszeitraum von bis zu vier Wochen verwendet werden soll; die Größe der Tube wird auf 25 Gramm begrenzt, um eine längere Anwendung als empfohlen zu verhindern.

Informationen für Patientinnen

Hochdosierte estradiolhaltige Cremes (100 Mikrogramm/Gramm), die in der Scheide angewendet werden, sollten nur für einen einzigen Behandlungszeitraum von maximal vier Wochen verwendet werden. Dies ist darin begründet, dass das Hormon Estradiol in diesen Cremes in die Blutbahn aufgenommen werden kann und damit das Risiko für Nebenwirkungen wie Blutgerinnsel, Schlaganfälle und bestimmte Krebsarten erhöhen kann, wenn diese Cremes über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Verwenden Sie keine hochdosierte estradiolhaltige Creme, wenn Sie bereits ein anderes Arzneimittel zur Hormonersatztherapie anwenden.
Wenn Sie Fragen zu Ihrer Behandlung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Informationen für Angehörige der Heilberufe

Hochdosierte estradiolhaltige Cremes sollten wegen der Risiken, die mit einer systemischen Wirkung von Estradiol assoziiert sind, nicht länger als für einen einzigen Behandlungszeitraum von vier Wochen verschrieben werden.
Pharmakokinetische Daten über hochdosierte estradiolhaltige Cremes (100 Mikrogramm/Gramm) für den intravaginalen Gebrauch weisen auf eine erhebliche systemische Estradiolresorption hin, deren Werte über dem normalen postmenopausalen Bereich liegen (bis zu fünfmal über der Obergrenze des Referenzwertes für postmenopausale Estradiol-Serumwerte von 10-20 pg/ml).
Die systemische Exposition des Estradiols könnte mit Nebenwirkungen verbunden sein, die denen von oralen und transdermalen HRT-Arzneimitteln ähnlich sind, wie z.B. endometriale Hyperplasie/Karzinom, Brust- und Eierstockkrebs und thromboembolische Ereignisse.
Hochdosierte estradiolhaltige Cremes sollten nicht mit anderen HRT-Medikamenten verschrieben werden.

Inhalt

Seite 1: Hochdosierte estradiolhaltige Cremes: einmalig für maximal vier Wochen »

Seite 2: Maximal 25 g-Tuben »

Seite 3: 2014 prüfte der PRAC bereits »

Auf einer Seite lesen

Seite 1

Hochdosierte estradiolhaltige Cremes: einmalig für maximal vier Wochen

Seite 3

2014 prüfte der PRAC bereits

Celine Müller, Apothekerin, Redakteurin DAZ.online (cel)
redaktion@daz.online

Diesen Artikel teilen:

Seite drucken

Ganzen Artikel drucken

Startseite

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.

Die Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ) ist die unabhängige pharmazeutische Fachzeitschrift für Wissenschaft und Praxis. Sie erscheint wöchentlich jeweils donnerstags. Sie wendet sich an alle Apothekerinnen, Apotheker und andere pharmazeutische Berufsgruppen.
DAZ.online ist der unabhängige tagesaktuelle Newsbereich für alle Apotheker und pharmazeutischen Berufsgruppen sowie an Gesundheitspolitik und evidenzbasierter Pharmazie interessierte Leser.
Schwerpunkt des Redaktionsprogramms ist die Vermittlung aller Informationen und Nachrichten aus den Bereichen Wissenschaft, Arzneimitteltherapie, Praxis, Berufs- und Gesundheitspolitik sowie Recht, die für pharmazeutische Berufe von Interesse sind. Dazu gehören insbesondere aktuelle Mitteilungen und Informationen über Arzneimittel, Übersichtsarbeiten von anerkannten Fachautoren aus Wissenschaft und Praxis, Tagungs- und Kongressberichte, Neuigkeiten über Arzneimittel und Arzneimitteltherapien, Kommentare und Meinungen.

PRAC bleibt dabei

Hochdosierte estradiolhaltige Cremes: einmalig für maximal vier Wochen

Maximal 25 g-Tuben

Packungen erhalten Warnhinweis

Informationen für Patientinnen

Informationen für Angehörige der Heilberufe

Vorherige Seite

Nächste Seite

Inhalt

Seite 1

Seite 3

Das könnte Sie auch interessieren

Nach Neubewertung

Erster Review teilweise für nichtig erklärt

Nur in Großbritannien ein Problem?

PRAC erneuert Empfehlung zu hochkonzentrierten Estradiol-Vaginalcremes

Beratungs-Quickie

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.

Vorherige Seite

Nächste Seite

Inhalt

INTERPHARM

Real-World-Daten zeigen Mehrwert von Cineol gegenüber Nasenspray-Monotherapie bei Rhinosinusitis

Ansturm der Cannabis-Privatrezepte

Ist die Landapotheke ein Mythos?

Ende des Präsenzapothekers: Staat würde gegen seine Schutzpflicht verstoßen

Mein liebes Tagebuch

Ökonomisches Gutachten: Lauterbachs Apothekenreform verfehlt ihr Ziel

Mein liebes Tagebuch

Ist die Landapotheke ein Mythos?

Ab Grippe-Saison 2024/2025: Lebendimpfstoffe am besten nur noch trivalent

PKW-Check ja – Gesundheitsvorsorge nein

Ökonomisches Gutachten: Lauterbachs Apothekenreform verfehlt ihr Ziel

Apotheken-Protest

Schlafstörungen

Pharmazeutische Dienstleistungen

via-Studie

Bürokratiekosten bei GKV-Rezepten

Impfen in Apotheken

Rezeptur

In der Schwebe halten

Wirkstoffe in oralen Suspensionen optimal verarbeiten

Pädiatrie

Für eine unbeschwerte Kindheit

Bürokratiekosten bei
GKV-Rezepten