Novartis und NHS wollen LDL-Cholesterinsenker schneller verfügbar machen

In der ORION-11-Studie, der ersten placebokontrollierten Phase-III-Studie konnte die starke und anhaltende cholesterinsenkende Wirkung von Inclisiran bereits gezeigt werden.

In die Studie waren 1617 Patienten mit atherosklerotischen Gefäßerkrankungen oder erhöhtem kardiovaskulären Risiko eingeschlossen, die trotz Behandlung mit Statinen zu hohe LDL-Cholesterinwerte hatten. Die Patienten in der Inclisiran-Gruppe bekamen den Wirkstoff nach der Erstinjektion zunächst wieder nach drei Monaten und danach alle sechs Monate subkutan appliziert. 17 Monate nach der ersten Verabreichung lag der mittlere LDL-C-Spiegel in der Verum-Gruppe um 54 Prozent niedriger als in der Placebo-Gruppe. Zwischen dem dritten und 18. Monat wurde im zeitlichen Durchschnitt eine LDL-C-Reduktion um die Hälfte gemessen. Weitere Studien (Orion 9 und Orion 10) wurden ebenfalls schon mit Erfolg abgeschlossen. Nach Unternehmensangaben soll für Inclisiran noch im ersten Quartal 2020 als vorbeugende Zusatzbehandlung zu Statinen bei Patienten, bei denen bereits eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert wurde, die Zulassung beantragt werden.