Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte Deutschlands

Pharmazieräte fordern Makelverbot und konkretisieren Temperaturkontrolle

Kassel - 12.11.2019, 10:45 Uhr

Sieht so der Stand der Technik zur Kontrolle der Lagertemperatur in Apotheken aus? Die Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte Deutschlands (APD) fordert kalibrierte, möglichst webbasierte Datenlogger. ( r / Foto: tradol / stock.adobe.com)

Sieht so der Stand der Technik zur Kontrolle der Lagertemperatur in Apotheken aus? Die Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte Deutschlands (APD) fordert kalibrierte, möglichst webbasierte Datenlogger. ( r / Foto: tradol / stock.adobe.com)


Webbasierte Datenlogger zur Temperaturkontrolle

In einer weiteren Resolution geht es um die Einhaltung der Lagertemperatur gemäß § 4 Abs. 2d ApBetrO. Demnach sei die Einhaltung der vorgeschriebenen Lagertemperatur für Arzneimittel und Medizinprodukte in der Apotheke sicherzustellen, zu überwachen und zu dokumentieren. Diese Dokumentation sei zu archivieren. Für die praktische Arbeit und die Auslegung der Vorschrift erscheinen die beiden folgenden Sätze in der Resolution beachtenswert:

„Dazu ist auch erforderlich, dass Ausmaß und Zeitspanne der Abweichungen von den vorgeschriebenen Lagertemperaturen festgestellt und aufgezeichnet werden. Zur Überwachung der Lagertemperaturen entsprechen nach Auffassung der APD kalibrierte Datenlogger, möglichst webbasiert, dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik.“

Je nach bisheriger Interpretation könnte damit zusätzlicher Aufwand auf einige Apotheken zukommen. Die APD geht in ihrer Resolution auch auf den Botendienst ein und erklärt, auch im Botendienst seien „die Einhaltung der vorgeschriebenen Lagertemperaturen und ggf. deren Nachweis zwingend erforderlich“. An dieser Stelle gibt es allerdings keinen ausdrücklichen Hinweis auf die anzuwendenden Nachweisverfahren.

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In einer Resolution zu § 11 Abs. 2 ApBetrO geht die APD auf die Identitätsprüfung von Ausgangsstoffen ein und erklärt, die Prüfung der Eigenschaften reiche nicht aus. Die Prüfungsergebnisse seien zu dokumentieren. Zur Bekräftigung heißt es anschließend in der Resolution, die Qualität der durchgeführten Prüfungen sei auch ein Hinweis auf die Qualität der Apotheke.



Dr. Thomas Müller-Bohn (tmb), Apotheker und Dipl.-Kaufmann
redaktion@daz.online


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5 Kommentare

Brandgefährlich

von Marc am 13.11.2019 um 23:44 Uhr

Brandgefährlich, mit welcher Ignoranz und welchem Hochmut dieser Arbeitskreis die Sense an den selbständigen Apothekerstand anlegt. Unglaublich, wie diese Damen und Herren, von denen die wenigsten selbst eigene unternehmerische und personelle Verantwortung nebst angeschlossenen Familien haben dürften, fabulieren und an der Realität und dem heutigen Menschen vorbei fantasieren.

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Temperaturkontrolle

von pille62 am 13.11.2019 um 8:30 Uhr

..................Bei allem Spaß liebe Kollegen erscheint mir die
Temperaturkontrolle noch das geringste Problem in diesem Reformvorhaben!

» Auf diesen Kommentar antworten | 1 Antwort

AW: Temperaturkontrolle

von Dirk Krüger am 14.11.2019 um 13:09 Uhr

Richtig. Aber es zeigt exemplarisch, wie Überregulierung und bürokratisches Denken von der Politik und von den Beamten in den Behörden auf die Pharmazieräte übergreift. Unser Berufsstand war ja aber schon immer gut in vorauseilendem Gehorsam und Selbstkasteiung. Da hilft manchmal Galgenhumor, auch wenn einem meist dabei das lachen im Halse stecken bleibt.

Temperaturkontrolle

von Dirk Krüger am 12.11.2019 um 12:05 Uhr

Fehlt nur noch die sekundengenaue Erfassung der Temperatur und Übertragung per WEB aus dem Botenfahrzeug direkt an die Aufsichtsbehörde. Dort sitzt dann jemand und ruft bei Überschreitung sofort den Fahrer an mit der Anweisung, das Medikament nicht auszuliefern. Meine Güte, was für eine Regelungswut.

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AW: James Bond

von Holger am 12.11.2019 um 21:39 Uhr

Das könnte man doch eleganter durch einen integrierten Selbstzerstörungsmechanismus lösen. Sowie die Temperatur überschritten wird, zerstört sich das Päckchen selbst und sendet vorher noch eine letzte Nachricht an die Aufsichtsbehörde, damit die dem schlampigen Kollegen mal so richtig Beine macht .... James Bond lässt grüßen ;) ;) ;)

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