Berlin - 19.08.2019, 09:00 Uhr
Wird die schwangere Mutter mit Vaxigrip Tetra geimpft, immunisiert das auch das Baby. (c / Foto: Africa Studio / stock.adobe.com)
Der Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra von Sanofi Pasteur hat eine Zulassungserweiterung bekommen: Er ist durch die Impfung von Schwangeren nun auch zur passiven Immunisierung von Säuglingen unter sechs Monaten zugelassen und somit der einzige tetravalente Grippeimpfstoff mit dieser expliziten Indikation.
Die Vorbereitungen für die nächste Grippesaison sind längst angelaufen. Nun steht die zweite Saison vor der Tür, in der die tetravalenten Impfstoffe auf Kassenkosten zum Einsatz kommen dürfen. Sanofi Pasteur hat am heutigen Freitag bekannt gegeben, dass sein Grippeimpfstoff Vaxigrip Tetra® in Deutschland seine Anwendungsbreite vergrößert hat: Auch Säuglinge unter sechs Monaten können jetzt passiv durch eine Impfung der Schwangeren immunisiert werden. Dass Schwangere geimpft werden dürfen wird nun explizit in den informierenden Texten erwähnt. Auch die passive Immunisierung von Säuglingen wird extra betont.
Somit lautet die Indikation laut Fachinformation nun wie folgt: „Vaxigrip Tetra ist zum Schutz vor Influenza
indiziert, die durch zwei Influenza-A-Virussubtypen und zwei Influenza-B-Virustypen
verursacht wird, welche im Impfstoff enthalten sind:
– zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen, einschließlich schwangeren Frauen,
und Kindern ab einem Alter von 6 Monaten und älter,
– zum passiven Schutz von Säuglingen ab
der Geburt bis zu einem Alter von weniger als 6 Monaten nach der mütterlichen
Immunisierung während der Schwangerschaft“.
In den anderen tetravalenten Totimpfstoffen Influsplit® Tetra und Influvac® Tetra informieren die Fachinformationen lediglich: „Inaktivierte Grippe-Impfstoffe können während der gesamten Schwangerschaft angewendet werden. Verglichen mit dem ersten Schwangerschaftstrimester liegen für da zweite und dritte Schwangerschaftstrimester größere Sicherheitsdatensätze vor. Daten
aus der weltweiten Anwendung von GrippeImpfstoffen zeigen jedoch keine unerwünschten fötalen und maternalen Beeinträchtigungen durch den Impfstoff.“ Eine extra Zulassung liegt nicht vor – weder für Schwangere noch für Säuglinge unter sechs Monaten.
Schwangere, die sich mit Vaxigrip Tetra® gegen Grippe impfen lassen, bilden Antikörper, die über die Plazenta an das Ungeborene übertragen werden und somit Neugeborenen von der Geburt bis zu einem Alter von weniger als sechs Monaten einen passiven Schutz bieten. Das Neugeborene verfüge durch die passive Immunisierung bereits über einen entsprechenden Nestschutz ab dem ersten Tag, erklärt Sanofi in einer Mitteilung. Damit biete der Vierfachimpfstoff den breitesten Impfschutz gegen Influenza.
Die Babys selber dürfen ab einem Alter von sechs Monaten geimpft werden. Zugelassen ab sechs Monaten sind Influsplit® Tetra und Vaxigrip® Tetra, während Mylans Influvac® Tetra erst ab einem Alter von drei Jahren die Zulassung hat. Neben den beiden zugelassenen Totimpfstoffen gibt es noch einen Lebendimpfstoff: Fluenz® Tetra (AstraZeneca). Der Lebendimpfstoff ist erst ab einem Alter von zwei Jahren zugelassen und darf bei Kindern bis 17 Jahre verabreicht werden. Für Kinder unter zwei Jahren eignet sich Fluenz® Tetra nicht, da man hier eine erhöhte Rate an Krankenhauseinweisungen – meist aufgrund von Infektionen des Magen-Darm-Traktes und der Atemwege – beobachtet hat, ebenso ein vermehrtes Auftreten von Giemen.
Vaxigrip Tetra® ist ein Grippeimpfstoff mit vier Influenzavirus-Subtypen. Wie von der WHO empfohlen, enthält er in dieser Saison die zwei A-Stämme (A/H1N1 Brisbane und A/H3N2 Kansas) und die zwei B-Linien (B/Colorado und B/Phuket) des Grippevirus.
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