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FDA erweitert Zulassung von Migräne-Antikörper
Galcanezumab auch bei episodischem Clusterkopfschmerz
USA / Stuttgart - 13.06.2019, 07:00 Uhr
Emgality ist das erste von der FDA zugelassene Arzneimittel, das die Häufigkeit episodischer Clusterkopfschmerz-Attacken reduziert. (Foto: Tryfonov / stock.adobe,com)
300 mg Galcanezumab bei Start der Clusterepisode
Galcanezumab wird in der Migräneprophylaxe anders dosiert als bei Clusterkopfschmerz. Die Migräneprophylaxe startet mit einer Loading-Dose von 240 mg Galcanezumab (zwei Injektionen à 120 mg Galcanezumab), in der weiteren Behandlung erhalten die Migräniker nur noch eine Injektion monatlich mit 120 mg Wirkstoff. Die Injektionen können Patienten in Eigenregie durchführen, das Device bei Emgality ist in Deutschland ein Fertigpen.
„Die empfohlene Dosis für episodischen Clusterkopfschmerz ist 300 mg. Die Darreichung erfolgt über drei vorgefüllte Fertigspritzen à 100 mg am selben Tag, wenn die Cluster Episode beginnt", erklärt Lilly. Und weiter: „Danach erfolgt die Gabe in derselben Dosierung monatlich. In den USA ist eine Behandlung vorgesehen, solange bis die Cluster-Episode zu Ende ist", so Lilly.
300 mg Galcanezumab bei Start der Cluster-Episode
Galcanezumab ist der einzige Antikörper im CGRP-System, der zusätzlich bei Clusterkopfschmerzen eingesetzt werden darf. Allerdings gilt dies aktuell nur für die Vereinigten Staaten. Wie sieht es in Europa aus? DAZ.online hat mit Lilly gesprochen. Laut dem Emgality-Hersteller ist auch die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA bereits mit der Zulassungserweiterung von Galcanezumab betraut.
„Die Zulassung für episodischen Clusterkopfschmerz ist auch bei der EMA bereits eingereicht. Wir rechnen Anfang nächsten Jahres mit der Entscheidung", erklärt eine Sprecherin von Lilly auf Nachfrage von DAZ.online.
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