„Unkonserviertes Mometasonnasenspray technisch nicht möglich“

Ist Benzalkoniumchlorid tatsächlich so kritisch, wie Ökotest sagt? Auch dazu wird man im NRF fündig: Der genaue Wirkungsmechanismus des Benzalkoniumchlorids sei nicht bekannt, heißt es. Das Aufbereitungsergebnis für die Nachzulassung als Wirkstoff sei negativ. Therapeutisch werde es nur in Ausnahmefällen genutzt. Bekannte unerwünschte Wirkungen des Benzalkoniumchlorids sind laut NRF unter anderem:

• eine lokale Reizwirkung
  
• allergene Potenz 
• fehlende Daten zu einem kanzerogenen Risiko
• schädigende Wirkung auf neutrophile Granulozyten in der Nasenschleimhaut

Außerdem heißt es: Es gebe hinsichtlich der Beeinflussung des Flimmerepithels der Nase zahlreiche, zum Teil widersprüchliche und interpretationsbedürftige Befunde zur Verträglichkeit der in Nasalia verwendeten Konservierungsstoffe. Auf die fragliche klinische Relevanz von In-vitro-Untersuchungen und In-vivo-Kurzzeituntersuchungen für bestimmte benzalkoniumchloridhaltige Arzneimittel zur Anwendung in der Nase und die Notwendigkeit der Einzelfallbeurteilung werde deshalb hingewiesen.

Kurzzeitige Anwendung? Andere Darreichungsformen? Bei corticoidhaltigen Nasensprays zur Behandlung der saisonalen Rhinitis gibt es keine wirklich praxistaugliche Empfehlung. Zumal die Symptome nach längerer Anwendung kaum von denen des Heuschnupfens zu differenzieren sein dürften. Bleibt wohl nur eine individuelle Nutzen-Risikoabwägung – der therapeutische Nutzen steht wohl außer Frage. Auf diesen bezieht sich auch Hexal in seiner Stellungnahme und verweist dabei auf die Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie: Glucocorticoiden komme in den Leitlinien eine Schlüsselstellung zu, da sie aufgrund der multiplen pharmakologischen Angriffspunkte therapeutisch besonders effektiv sind, so Hexal. Moderne Corticoide wie Mometason-furoat haben dabei aufgrund der niedrigen Bioverfügbarkeit ein minimales Risiko hinsichtlich systemischer Nebenwirkungen. Das reflektiere Ökotest in dem Test für Mometahexal^® Heuschnupfenspray mit der Bewertung „sehr gut“ bei dem Kriterium „Wirksamkeitsbelege“.

Pharmazeutisch möglich, aber wirtschaftlich vermutlich kaum umsetzbar, wären wohl nicht konservierte Nasensprays mit einer Aufbrauchfrist von einer Woche.