BAK: Weiterhin volles Programm bei der Cannabis-Analytik

Damit hat sich dieses Verhältnis im Vergleich zum Vorjahr umgedreht: So wurden 2017 noch 39.500 Packungen Fertigarzneimittel abgegeben und lediglich 27.000 Kassenrezepte über Cannabis-Zubereitungen oder unverarbeitete Blüten beliefert. Die Zahlen decken sich mit der Statistik des Marktforschungsinstituts IQVIA, die vergangenen Freitag veröffentlicht wurde, und die die Zahl der Rezepte über Cannabisrezepturen auf rund 94.000 beziffert. Auch die Zahlen des GKV-Spitzenverbandes bestätigen einen Wachstumstrend bei Cannabisrezepturen.

Am kommenden Sonntag wird das Cannabisgesetz zwei Jahre alt. Ein idealer Zeitpunkt, um Bilanz zu ziehen. Dr. Andreas Kiefer, Präsident der Bundesapothekerkammer (BAK), der auch Vorstandsvorsitzender des DAPI ist, kommentiert seine Zahlen in einer Meldung: „Unsere Daten legen nahe, dass heute deutlich mehr Patienten mit Cannabis versorgt werden als vor dem Inkrafttreten des Gesetzes vor zwei Jahren.“ Gäbe es weniger Lieferengpässe, könnte die Zahl der belieferten Rezepte noch höher sein. Doch wie hoch ist der Bedarf in Deutschland tatsächlich?

Um diese Frage zu beantworten, eignen sich die Statistiken vom DAPI und IQVIA nur bedingt. Denn die Zahl der Privatrezepte ist nicht eingeflossen. Insbesondere zu Beginn, als die Ablehnungsquote bei den gesetzlichen Krankenkassen noch hoch war, dürften auch einige Kassenpatienten auf Privatverordnungen ausgewichen sein. Außerdem liegen zu den Blütenverschreibungen nur die Zahl der Rezepte beziehungsweise Abgabeeinheiten hervor, aber nicht die jeweils verordneten Mengen.  

Nach Informationen des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) wurden im ersten Halbjahr 2018 rund 1,6 Tonnen eingeführt. Die Mengen des zweiten Halbjahres sind zwar noch nicht bekannt*. Doch aus Sicht der Importeure gibt es noch viel Luft nach oben. So haben neun Importeure seit März des vergangenen Jahres ihre jährlichen Einfuhrhöchstmengen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf insgesamt 25,6 Tonnen erhöht.

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Anmerkung der Redaktion 6.3.16:00: Wie uns ein BfArM-Sprecher ein Tag nach Veröffentlichung des Artikels mitteilte, wurden 2018 für die direkte Patientenversorgung über die Apotheken aus Kanada und den Niederlanden 3.130 kg Cannabisblüten importiert.

Einige Bundesländer haben Einzellösungen entwickelt, um die Apotheken zu entlasten. Die größte Arbeitsersparnis haben die Apotheken in Schleswig-Holstein bei Blüten aus den Niederlanden. Denn diese werden nach Auskunft des Landesgesundheitsministeriums formal als Fertigarzneimittel behandelt, was sich konsequenterweise auf die Kosten auswirkt: „Die Preisberechnung richtet sich nach der AMPreisV für Fertigarzneimittel ohne Rezepturzuschlag“, erklärt das Ministerium auf Nachfrage von DAZ.online.

Kann das Schleswig-Holstein einfach so festlegen? Vor etwa einem Monat hatte das BMG auf eine kleine Anfrage der FDP-Bundestagsfraktion jedenfalls erklärt, dass es in die Zuständigkeit der Bundesländer falle, Cannabis als Fertigarzneimittel einzustufen oder nicht. Eine bundesweite Regelung, die allen Apotheken Deutschlands Rechtssicherheit bietet, gibt es allerdings noch nicht.

Der drogenpolitische Sprecher der Linksfraktion im Bundestag, Niema Movassat, fordert die Bundesregierung dazu auf, medizinisches Cannabis deutschlandweit als Fertigarzneimittel einzustufen. Denn Medizinalhanf, der nach Deutschland importiert werde, sei bereits von den Cannabisagenturen in den jeweiligen Exportländen geprüft, begründet der Jurist gegenüber DAZ.online. „Es macht daher Sinn, Cannabis als Fertigarzneimittel einzustufen. Dies entlastet die Apotheken und senkt die Preise. Die Senkung der Preise ist gut für die gesetzlichen Krankenkassen, weil Cannabis als Medizin weniger Kosten verursacht und es ist gut für Patienten, die nur ein Privatrezept haben.“

Eine Win-win-Situation für alle Beteiligten? Andreas Kiefer ist von der Fertigarzneimittel-Idee nicht überzeugt. In einer Mitteilung erklärt der BAK-Präsident: „Apotheker sind der Qualität verpflichtet. Die pharmazeutischen Qualitätskriterien gelten für jedes Arzneimittel, auch für Cannabisblüten – denn jeder Patient hat das Recht auf eine sichere Therapie. Wer meint, bei der Sicherheitsprüfung sparen zu können und anerkannte Prüfvorschriften als Ballast abtut, der öffnet minderwertiger oder verschnittener Ware Tür und Tor. Wir Apotheker werden dafür kämpfen, das zu verhindern und die Patienten zu schützen.“ 

Und in die Entwicklung von Qualitätsstandards bei Apotheken-Rezepturen ist Kiefer direkt involviert. Denn der BAK-Präsident und DAPI-Vorstandvorsitzende ist gleichzeitig auch Vorsitzender der Kommission des Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC) und des Neuen Rezeptur Formulariums (NRF). Das DAC entwickelt Vorschriften, wie Apotheken Rezepturausgangsstoffe wie Cannabisblüten zu prüfen haben. Das NRF gibt die Herstellungsanweisungen vor, wie in der Apotheke Rezepturarzneimittel wie beispielsweise Cannabisrezepturen angefertigt werden.