Doxylamin für Kinder wird verschreibungspflichtig

Bereits im Sommer 2017 empfahl der Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht, dass Doxylamin für Kinder unter 18 Jahren zukünftig nicht mehr in der Selbstmedikation angewendet werden und dafür der Verschreibungspflicht unterstellt werden soll. Ende September dieses Jahres stimmte der Bundesrat der entsprechenden Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (AMVerkRV) zu. Zwei Tage später wurde sie im Bundesgesetzblatt veröffentlicht. Andere Punkte der Änderung, zum Beispiel die Entlassung von Ibuprofen plus Coffein aus der Verschreibungspflicht, sind bereits seit Oktober in Kraft, die Neuerungen bei Doxylamin gelten ab 1. Januar 2019. Das heißt, mit Beginn des neuen Jahres ist Doxylamin zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern bis zum Alter von 18 Jahren verschreibungspflichtig.

In Deutschland ist ein Präparat davon betroffen, der Doxylamin-Saft Sedaplus^®. In der Lauer-Taxe ist er bereits seit dem letzten Änderungsdienst zum 15. Dezember mit als „rezeptpflichtig“ markiert. Allerdings sind anscheinend noch alte Packungen mit der Kennzeichnung „apothekenpflichtig“ im Markt. Wie die AMK mitteilt , ruft der Hersteller diese nun zurück. Konkret geht es um die Chargen 2687600, 2724700 und 2777200 Sedaplus^® Saft in den Packungsgrößen 100 g und 200 g. Apotheken sollen zum Stichtag 31. Dezember 2018 eventuell noch vorhandene Bestände der genannten Chargen an den Hersteller zur Gutschrift zurücksenden. Die Firma weist darauf hin, dass Sedaplus^® Saft, der als „verschreibungspflichtig“ gekennzeichnet ist, von diesem Rückruf nicht betroffen ist.