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EUCTR
Ergebnisse klinischer Studien: Viele Sponsoren liefern nicht
Remagen - 24.09.2018, 11:30 Uhr
Eine Publikation im BMJ beschreibt, welche Sponsoren sich am besten an die Vorschriften gehalten haben: Wer sind die Musterschüler nach Anzahl der Studien im EUCTR und „Erfüllungsraten“? (Foto: takasu / stock.adobe.com)
Nur für die Hälfte sind Ergebnisse eingestellt
Nur für knapp die Hälfte der 7.274 Studien lagen tatsächlich Ergebnisse vor. Dabei hatten kommerzielle Sponsoren (68 Prozent) wesentlich häufiger geliefert als nichtkommerzielle (11 Prozent), wie Universitäten, Krankenhäuser, Regierungen und Wohltätigkeitsorganisationen. Ähnliches gilt auch für Sponsoren, die eine große Anzahl von Studien durchführen (78 versus 18 Prozent). Auch für neuere Studien wurden eher Ergebnisse in die Datenbank eingestellt.
Fehler, Auslassungen und widersprüchliche Angaben
Die Forscher waren überrascht darüber, dass die Daten des EU-Registers häufig Inkonsistenzen enthalten, das heißt Fehler, Auslassungen und widersprüchliche Angaben. Zum Beispiel war bei fast 30 Prozent der Studien, die als abgeschlossen gekennzeichnet waren, kein Abschlussdatum angegeben. So können die Regulierungsbehörden überhaupt nicht beurteilen, ob die Studiensponsoren ihren Verpflichtungen nachgekommen sind.
Die Publikation beschreibt auch, welche Sponsoren sich am besten an die Vorschriften gehalten haben. Die folgende Tabelle listet die Top 8 nach Anzahl der Studien im EUCTR und ihre „Erfüllungsraten“.
| Sponsor | Gesamtzahl der Studien im EU CTR | Berichtspflichtige Studien | Anteil der erfüllten Berichtspflicht in Prozent |
| Novartis | 1260 | 473 | 87,7 |
| GlaxoSmithKline | 1060 | 293 | 88,7 |
| Pfizer | 744 | 168 | 95,8 |
| Merck | 662 | 164 | 89,0 |
| Roche | 596 | 115 | 87,0 |
| Sanofi | 573 | 111 | 99,1 |
| Astrazeneca | 520 | 141 | 96,5 |
| Johnson & Johnson | 424 | 108 | 98,1 |
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