Das Valsartan-Desaster

Ball flach halten!

von Wolfgang Müller am 13.07.2018 um 8:57 Uhr

Mal eine ganz nüchterne, "unsensationelle" Situationsschilderung, so wie wir es an Ärzte und Patienten weitergeben:

- Ein Valsartan-Wirkstoff-Hersteller aus China hat auf mögliche sehr geringfügige Verunreinigungen mit einer in Tierversuchen krebserregenden Substanz in seinem Produkt hingewiesen, die bereits seit 2012 existieren können.

- Daher gibt es Probleme mit Valsartan-Produkten bestimmter FAM-Hersteller, die Wirkstoff von diesem Produzenten eingesetzt haben.

- In der letzten Woche wurde von den Behörden eine erste Bewertung der Relevanz versucht, um geeignete, angemessene Maßnahmen festzulegen.

- Beginnend Ende letzter Woche wurden die betroffenen Hersteller und Chargen identifiziert und zurückgerufen. Dieser Prozess war Anfang dieser Woche zunächst abgeschlossen.

- Mit -zigtausenden Packungen verschiedenster Hersteller und Chargen wird nun intensiv ermittelt, welche Mengen der Verunreinigung in einzelnen Zubereitungen TATSÄCHLICH enthalten sein könnten.

- Bisher wurden ganz offensichtlich noch keine so beunruhigenden Mengen gefunden, dass ein Rückruf bis zu den bereits an Patienten abgegebenen Packungen notwendig erschiene.

- Das BfArM sieht bis heute keine akute Patientengefährdung.

- Da sich theoretisch aber immer noch herausstellen könnte, dass es sich um ein größeres Verunreinigung-Problem handelt, und weil nun sowieso die Bestände auch der nicht verunreinigten Fertigprodukte recht schnell zur Neige gehen werden, sollten Ärzte zumindest neuen Sartan-Patienten lieber andere Sartane verschreiben. Und bei laufender Valsartan-Medikation einen Umstieg in Erwägung ziehen.

Einhellige Meinung der Ärzte: Bloß die Patienten nicht verrückt machen! Das nützt niemandem, am wenigsten den Patienten. Vorauseilende Rückrufe bis zur Patienten-Ebene seitens einzelner Apotheken, die wohl auch auf sehr frühen eher aufbauschenden und dazu anratenden Artikeln und Kommentaren in einem bestimmten Medium der Apotheker-Fachpresse beruhen, werden mit - vorsichtig formuliert - Kopfschütteln kommentiert. Augenhöhe ist manchmal schwierig, als "Arzneimittelexperte".