Ibuprofen+Coffein-Kombi nimmt weitere Hürde

Die Bundesministerien für Gesundheit und für Landwirtschaft  haben einen Referentenentwurf für eine Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (AMVerkRV) vorgelegt.

Unter anderem ist vorgesehen, dass die Wirkstoffkombination aus Ibuprofen (in maximaler Einzeldosis bis 400 mg) und Coffein (in maximaler Einzeldosis bis 100 mg) aus der Verschreibungspflicht entlassen wird. Dazu wird die Position „Ibuprofen“ in der Anlage 1 der AMVV entsprechend ergänzt. Bislang gibt es in Deutschland ein solches Präparat nicht auf dem Markt. Doch die Hersteller stehen bereits in den Startlöchern. So drängt es Sanofi mit seinem neuen Produkt Thomapyrin® Tension Duo – einer Fixkombination aus Ibuprofen 400 mg und Coffein 100 mg – in die Apotheken.

Dagegen soll der Wirkstoff Doxylamin zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern bis 18 Jahre erstmals der Verschreibungspflicht unterstellt werden. Betroffen ist davon ein Präparat: Sedaplus ist derzeit rezeptfrei in der Apotheke zu haben. Insgesamt sollen 24 Positionen neu in die Anlage 1 der AMVV eingefügt werden.