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OTC Ibuprofen plus Coffein
Wann kommt das neue Thomapyrin Tension Duo?
Stuttgart - 26.02.2018, 07:00 Uhr
Bislang lässt Thomapyrin® Tension Duo noch auf sich warten in den Apotheken. (Foto: imago)
Die erste Fixkombination aus Ibuprofen 400 mg und Coffein 100 mg steht in den Startlöchern – allerdings bislang nicht in der Sichtwahl der Apotheken. Nichtsdestotrotz wirbt Sanofis Außendienst bereits emsig für das neue Thomapyrin® Tension Duo. Woran hängt der OTC-Switch noch?
Apotheker müssen wahrscheinlich künftig ihr verbales Portfolio bei der Beratung zu Thomapyrin® erweitern. Denn bald schon könnte beim Kundenwunsch „Einmal Thomapyrin®, bitte!“ die Nachfrage mit „Classic oder Intensiv?“ der Thomapyrin®-Familie nicht mehr in Gänze gerecht werden.
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Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Ibuprofen plus Coffein kommt als OTC
Sanofi stockt auf – Thomapyrin® Tension Duo ist der jüngste OTC-Zögling des Frankfurter Pharmakonzerns. Analgetisch weicht das neue Thomapyrin® von den seit Jahrzehnten etablierten Sichtwahl-Urgesteinen Thomapyrin® Classic und Thomapyrin® Intensiv ab: Sanofi setzt anstelle von Acetylsalicylsäure plus Paracetamol beim neuen Thomapyrin® auf Ibuprofen. Auch beim Coffein hat sich etwas geändert, die Dosis: Thomapyrin® Tension Duo enthält die doppelte Menge, 100 mg statt 50 mg, des Purinalkaloids.
Erster OTC-Switch von Ibuprofen plus Coffein scheiterte
Zumindest scheint der OTC-Switch von Ibuprofen plus Coffein Sanofi weniger Kopfschmerzen zu bereiten als Boehringer. Das Ingelheimer Pharmaunternehmen scheiterte im Januar 2017 beim am BfArM dafür zuständigen Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht. Dieser lehnte zunächst ab, Ibuprofen in einer Stärke von 400 mg in Kombination mit 100 mg Coffein rezeptfrei verfügbar zu machen.
Anfang 2017 machten Boehringer und Sanofi einen Deal: Sanofi erhielt die OTC-Sparte von Boehringer Ingelheim im Tausch gegen die Tiergesundheit – und der Frankfurter Pharmakonzern unternahm nach dem missglückten ersten Anlauf einen zweiten Versuch. Mit Erfolg – im Juni 2017 klappte es schließlich doch, die Kombination aus Ibuprofen plus Coffein aus der Verschreibungspflicht zu entlassen. Sanofi gelang es letztlich, den Sachverstädnigenausschuss für Verschreibungspflicht durch Beibringen von Studien zu überzeugen. Nun warten alle Apotheken auf das neue Analgetikum.
Apotheken können Thomapyrin Tension Duo bestellen – wann es kommt, ist ungewiss
Aktuell müssen sich die Apotheken jedoch noch mit den „alten“ Thomayprinen begnügen – wobei Sanofi vorbereitet ist: Der Außendienst brieft bereits bundesweit die Apotheken und nimmt Bestellaufträge entgegen – „hiermit bestelle ich vorbehaltlich der erfolgreichen Entlassung von Thomapyrin® Tension Duo aus der Verschreibungspflicht („Switch“) die folgenden Präparate (…) Thomapyrin® Tension Duo“. Diese Klausel baut Sanofi ein – denn bislang hat der Sachverständigenausschuss den OTC-Switch zwar empfohlen, jedoch: Eine Empfehlung ist noch lange keine Verordnung. Bis das das neue Thomapyrin also in den bundesweiten Apothekenregalen steht, will hierfür zunächst die Arzneimittel-Verschreibungsverordnung (AMVV) geändert sein – und dieser Änderung muss in diesem Fall der Bundesrat zustimmen. Dessen „OK“ fehlt allerdings bislang.
Bundesrat hat Änderung der AMVV zu Thomapyrin® Tension Duo noch nicht zugestimmt
In der Regel segnet der Bundesrat diese Änderungen der Verschreibungsverordnung, basierend auf den Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht beim BfArM, ab. Jedoch liefert die OTC-Switch-Historie auch Negativbeispiele. Die „Pille danach“ scheiterte beispielsweise im ersten Anlauf 2004 an dieser Hürde. Erst 2015 gelang der OTC-Switch schließlich.
Thomapyrin® Tension Duo: Switch von Rx zu OTC – ohne Rx
Somit lässt sich zum jetzigen Zeitpunkt kein exaktes Verfügbarkeitsdatum von Thomapyrin® Tension Duo beziffern. Der OTC-Switch hängt beim Bundesrat. Ohnehin ist der Begriff „OTC-Switch“ bei der Kombination Ibuprofen 400 mg mit Coffein 100 mg etwas irreführend: Ein verschreibungspflichtiges Pendant existiert im deutschen Arzneimittelmarkt gar nicht. Kombinationspräparate aus Analgetika plus Coffein schließt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) von der Verordnung aus. Das ist mit Sicherheit einer der tragenden Gründe für diese „Lücke“ im Rx-Markt.
1 Kommentar
positive Erfahrung mit Thomapyrin Tension Duo
von Martina Hiebsch am 11.03.2019 um 2:59 Uhr
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