Wie dosiert man Ocaliva richtig?

Die EMA erneuert nun die richtige Dosierung von Ocaliva^® für PBC-Patienten mit bereits eingeschränkter Leberfunktion.

• Patienten mit primär biliärer Cholangitis und eingeschränkter Leberfunktion ohne Zirrhose (Child-Pugh A) nehmen Obeticholsäure täglich. Sie starten ihre Therapie mit Ocaliva^® 5 mg für sechs Monate, anschließend erhöhen sie die tägliche Dosis auf 10 mg Ocaliva^®.
• Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und einer eingeschränkten Leberfunktion mit Zirrhose (Child-Pugh B oder C) nehmen zunächst Ocaliva^® 5 mg einmal wöchentlich. Vertragen die Patienten Obeticholsäure gut, können sie nach drei Monaten die Dosis auf Ocaliva^® 5 mg zweimal pro Woche erhöhen. Bei erneuter Toleranz sieht die Fachinformation als Zieldosis Ocaliva^® 10 mg zweimal wöchentlich vor.

Insbesondere weist die EMA Ärzte darauf hin, bei einer Verschlechterung der Leberfunktion von Child-Pugh A nach Child-Pugh B oder C das Dosierungsintervall anzupassen. Unabhängig davon, soll vor jedem Behandlungsbeginn mit Ocaliva^®, der Leberstatus des Patienten überprüft und auch fortlaufend während der Obeticholsäure-Therapie überwacht werden. Verschlechtern sich die Leberwerte der Patienten, soll die Kontrolle der Leberfunktion engmaschiger erfolgen.