AMK warnt Apotheker vor 3-Brompyruvat

Es sind bislang nur wenige Einzelfälle in wissenschaftlichen Studien beschrieben, bei denen Patienten 3-BP erhielten – die AMK verweist auf zwei von diesen. Ein 28-jähriger Patient habe Infusionen „mit geringer Wirksamkeit“ erhalten, erklärt die AMK. Dabei lässt sie offen, wie sich in einer Einzelfallbeschreibung eine Wirksamkeit feststellen lässt. Ein weiterer Patient erhielt eine „nicht näher angegebene, spezielle und patentierte Formulierung von 3-BP intraarteriell“, schreibt die AMK. „Die Autoren vermuten, dass die 3-BP-Therapie das Leben dieses Patienten verlängert und seine Lebensqualität verbessert hätte“. Doch sei der Patient zwei Jahre später verstorben.

Bisher habe keine Bundesoberbehörde 3-BP als bedenklich eingestuft, betont die AMK. „Potenziell wirksame Dosierungsbereiche und Toxizität sind nicht hinreichend bekannt“, heißt es in der Mitteilung. „Daher erscheint nur die Anwendung als Heilversuch unter genau geprüften Umständen und unter Zustimmung einer Ethikkommission gerechtfertigt.“

Auf Rezepturen mit 3-BP treffe zu, was die AMK in den allgemeinen Empfehlungen ihrer Information zu “Bedenklichen Rezepturarzneimitteln“ anführt, schreibt die Kommission: „Stoffe, gegen die Vorbehalte wegen unzureichender Daten bestehen, können in Rezepturarzneimitteln nur Mittel der ferneren Wahl sein. Die AMK rät von der Abgabe ohne ärztliche Verschreibung und von der defekturmäßigen Herstellung dringend ab.“