Neuer Asthma-Antikörper Benralizumab erhält Zulassung

Für Patienten, deren Asthma trotz hochdosierter inhalativer Corticosteroide (ICS) und LABA (Long Acting Beta-Agonist) unzureichend kontrolliert ist, gibt es eine neue Therapiemöglichkeit: Die Europäische Kommission hat Benralizumab (Fasenra^®) die EU-weite Zulassung erteilt. Der Antikörper aus der Pipeline von Astra Zeneca überzeugte in drei großen Phase-III-Studien. Er reduzierte die jährliche Exazerbationsrate der Asthmatiker und verbesserte deren Lungenfunktion gemessen am forcierten expiratorischen Ein-Sekunden-Volumen (FEV1).

Benralizumab ist lediglich als Zusatzmedikation gedacht. Die Fachinformation zu Fasenra^® definiert das Anwendungsgebiet: „Fasenra® ist angezeigt als Add-on-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Corticosteroide plus lang wirksame Beta-Agonisten unzureichend kontrolliert ist“.

Benralizumab bindet als humanisierter, afucosylierter, monoklonaler Antikörper hochaffin an die α-Untereinheit des Interleukin-5- Rezeptors (IL-5Rα) auf der Oberfläche von Eosinophilen und Basophilen. Die hohe Affinität von Benralizumab zu natürlichen Killerzellen verstärkt über eine antikörperabhängige Zytotoxität die Apoptose von Eosinophilen und Basophilen. Am Ende der Wirkkaskade steht eine Reduktion der eosinophil-bedingten Entzündung. Die Depletion der Eosinophilen erfolgt rasch, innerhalb von 24 Stunden, und hält über die Dauer des gesamten Dosierungsintervalls an.

Zu den häufigsten unter einer Benralizumab-Therapie beobachteten Nebenwirkungen zählen Pharyngitis, Kopfschmerzen, Überempfindlichkeitsreaktionen wir Urtikaria und Hautausschlag und Reaktionen an der Injektionsstelle.