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Apotheker müssen zusätzlich hinweisen
Bei Arixtra klemmt der Nadelschutz
19.07.2017, 16:00 Uhr
Defekter Nadelschutz bei Arixtra erfordert zusätzliche Beratung durch die Apotheke. (Foto: Aspen Pharma Trading Limited / Bearbeitung JH)
Übersicht der Arixtra-Chargen mit defektem Nadelschutz
Von der besonders festsitzenden Nadelschutzkappe sind nur einige Chargen betroffen. Was also ist in der Produktion schief gelaufen? Und wie gewährt Aspen, dass künftige Chargen wieder einwandfrei funktionieren? DAZ.online hat beim Stufenplanbeauftragten von Aspen nachgefragt.
Betroffen von diesem Defekt sind nur einige Chargen der Stärken Arixtra 2,5 mg/0,5 ml, Arixtra 5 mg/0,4 ml und Arixtra 7,5 mg/0,6 ml und hierbei längst wiederum nicht alle Spritzen dieser Chargen, „aber mehr Spritzen als im Rahmen der Freigabeprüfung zugelassen sind“, erklärt Dr. Christoph Buss. Die Tabelle zeigt eine Übersicht der vom Nadelschutzdefekt betroffenen Arixtra-Chargen.
| Produkt | Packungs-größe | PZN | Betroffene Chargen |
|---|---|---|---|
| Arixtra 2,5 mg/0,5 ml | 7 x 0,5 ml | 02142187 | 0011B |
| Arixtra 2,5 mg/0,5 ml | 10 x 0,5 ml | 02142193 | 0012 |
| Arixtra 2,5 mg/0,5 ml | 20 x 0,5 ml | 02450612 | 0012, 0013A |
| Arixtra 5 mg/0,4 ml | 7 x 0,4 ml | 04191818 | 2006 |
| Arixtra 7,5 mg/0,5 ml | 7 x 0,5 ml | 04191830 | 2007 |
| Arixtra 7,5 mg/0,5 ml | 20 x 0,5 ml | 04191853 | 2006A, 2006B |
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