FDA-Warnung

Schwere Hautreaktionen unter Ziprasidon

12.12.2014, 16:45 Uhr


Die Food and Drug Administration (FDA) weist darauf hin, dass das atypische Neuroleptikum Ziprasidon möglicherweise mit schwerwiegenden Hautreaktionen assoziiert ist.

Die FDA berichtet von weltweit sechs Fällen eines generalisierten Exanthems der Haut (DRESS-Syndrom), die mit der Anwendung von Ziprasidon in Zusammenhang gebracht werden. Durch den langen Zeitraum bis zum Auftreten der ersten Symptome sei es schwierig, einen direkten Zusammenhang herzustellen. In den vorliegenden Fällen seien die Symptome elf bis 30 Tage nach Beginn der Ziprasidon-Therapie aufgetreten. Keiner der Patienten starb.

DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic) ist ein seltenes Hypersensitivitätssyndrom, die Auswirkungen mit einer Mortalität von bis zu 10 Prozent können aber fatal sein. Die Pathogenese des DRESS-Syndroms ist nicht vollständig geklärt, es gibt keine spezifische Therapie. Es tritt in der Regel ein bis vier Wochen nach der Einnahme auf, seltener auch erst nach acht Wochen. Das typische Zeichen des DRESS-Syndroms ist ein generalisiertes Exanthem der Haut. Es kommt zu systemischen Entzündungsreaktionen und hämatologischen Symptomen wie Eosinophilie, Thrombozytopenie und atypischer Lymphozytose. Je nach medikamentösem Auslöser kommt es zu verschiedenen Organmanifestationen. Typisch sind Hepatitis, Nephritis, Pneumonitis oder generalisierte Lymphadenopathie.

Ärzten und Patienten wird geraten, auf Anzeichen von Fieber, Lymphknotenschwellungen oder Hautveränderungen zu achten und gegebenenfalls Ziprasidon abzusetzen. Die FDA fordert den Hersteller auf, entsprechende neue Warnhinweise zum DRESS-Syndrom in die entsprechenden Fach- und Gebrauchsinformationen aufzunehmen. In den deutschen Fachinformationen Ziprasidon-haltiger Produkte gibt es keinen entsprechenden Hinweis.

Das atypische Neuroleptikum Ziprasidon ist zugelassen in der Therapie der Schizophrenie bei Erwachsenen sowie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von zehn bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden bis zu einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren Störungen.

Quelle: Ziprasidone (Marketed as Geodon and Generics): Drug Safety Communication - Rare But Potentially Fatal Skin Reactions: FDA Mitteilung (12/11/2014)


Dr. Carolina Kusnick


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