ZL-Überprüfung

Stimmt die Wasserqualität Ihrer Apotheke?

Berlin - 09.01.2014, 10:46 Uhr


Wasser ist einer der am häufigsten verwendeten pharmazeutischen Ausgangsstoffe und stellt aus mikrobiologischer Sicht einen der sensibelsten Rohstoffe in der Herstellung pharmazeutischer Zubereitungen dar. Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) bietet Apotheken daher eine Überprüfung ihrer Wasserqualität an. Die Untersuchung erfolgt gemäß den Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs.

Wasser zählt zu den kritischsten Ausgangsstoffen überhaupt, da es für die Entwicklung mikrobiologischen Lebens essenziell ist und somit den Befall durch Mikroorganismen bzw. deren Ausbreitung begünstigt. Aus den Monographien des Ph. Eur. zu gereinigtem Wasser (Aqua purificata), hochgereinigtem Wasser (Aqua valde purificata) und Wasser für Injektionszwecke (Aqua ad iniectabilia) ergeben sich daher Forderungen nach mikrobiologischer Überwachung: Für gereinigtes Wasser wird eine Belastung von maximal 100 koloniebildenden Einheiten (KBE) je Milliliter und für Aqua valde purificata sowie Aqua ad iniectabilia von maximal 10 KBE je 100 ml akzeptiert.

Um Apotheken Sicherheit bei der Verwendung ihres pharmazeutischen Wassers zu geben, bietet das ZL die Möglichkeit, Wasser im Hinblick auf seine mikrobiologische Qualität zu untersuchen. Apotheken erhalten dafür neben dem Probenahmetermin auch eine Erläuterung zur Vermeidung einer Sekundärkontamination bei der Entnahme der Wasserprobe. Die Untersuchungen im ZL erfolgen mittels Membranfiltration und unter den im Ph. Eur. vorgegebenen Inkubationsbedingungen. Nach Abschluss der Bewertung erhält die Apotheke, neben Tipps und Vorschlägen für mögliche Verbesserungsmaßnahmen, ein individuelles Ergebnisprotokoll und bei Einhaltung der vorgegebenen Grenzwerte ein Zertifikat.

Apotheken, die Interesse an der mikrobiologischen Wasseruntersuchung haben (Teilnahmegebühr 35 Euro je Probe), können sich unter www.zentrallabor.com oder mit einem Anmeldeformular per Telefax anmelden.


DAZ.online/ZL