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Sicherheitsbedenken
Roche beendet klinisches Programm mit Aleglitazar
Wie Roche heute bekannt gab, wurde wegen Sicherheitsbedenken und fehlender Wirksamkeit die Entwicklung von Aleglitazar beendet.
Ein unabhängiges Gremium (Data Safety Monitoring Board, DSMB) hatte aufgrund der Ergebnisse einer regelmäßig durchgeführten Verträglichkeitsprüfung von Aleglitazar empfohlen, die laufende Phase-III-Studie AleCardio zu beenden. Gestützt auf die Empfehlung des DSMB hat Roche beschlossen, auch alle anderen Studien mit Aleglitazar einzustellen. Die vorliegenden Studiendaten werden weiter analysiert und zu gegebenem Zeitpunkt vorgestellt, so Roche.
Glitazare gelten als eine Weiterentwicklung der Glitazone. Sie wirken als duale PPAR-α/γ-Agonisten und erhöhen die Empfindlichkeit der Leber gegenüber Insulin und verbessern Parameter des Fettstoffwechsels. Als erster Vertreter dieser neuen Substanzklasse war im Juni 2013 Saroglitazar (Lipaglyn®) in Indien zugelassen worden.
Quelle: Mitteilung der F. Hoffmann-La Roche AG vom 10. Juli 2013.
10.07.2013, 16:59 Uhr