24.04.2015 Pharmazie

Bei der Kombi bestimmter Hepatitis-C -Mittel mit Amiodaron können Herz-Rhythmus-Störungen auftreten. (Bild: sudok1/Fotolia.com)

Wegen schwerer Herz-Rhythmus-Störungen

Amiodaron bei Hepatitis-C-Therapie meiden

Bei der gleichzeitigen Einnahme von Sofosbuvir mit anderen direkt wirksamen antiviralen Arzneimitteln in Kombination mit dem Antiarrhythmikum Amiodaron können lebensgefährliche Herz-Rhythmus-Störungen auftreten. Daher empfiehlt die EMA jetzt diese Kombination, wenn möglich, zu vermeiden. Die Europäer folgen damit den Empfehlungen der amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA. ...mehr

24.04.2015 Pharmazie

Der CHMP hat neue Zulassungsempfehlungen ausgesprochen. (Logo: EMA)

Zulassungsempfehlungen

Bald drei neue Wirkstoffe

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA hat in seiner April-Sitzung die Zulassungsempfehlung für drei neue Wirkstoffe ausgesprochen: Tasimelteon, Edoxaban und Nivolumab. ...mehr

Das Austauschverbot für Marcumar ist in Vorbereitung. (Foto: nezezon/Fotolia)

2. Tranche der Substitutionsausschlussliste

Kein Austausch von Marcumar und Co.

Zurzeit befindet sich die zweite Tranche der Subsitutionsausschlussliste im Stellungnahmeverfahren. Unter anderem sollen auch Phenprocoumon-Tabletten (z.B. Marcumar®) vom Austausch ausgeschlossen werden. ...mehr

23.04.2015 Pharmazie

Manipuliertes Humira® aus Polen im Umlauf: Das PEI mahnt zur Aufmerksamkeit. (Foto: fotomek/Fotolia)

PEI-Warnung

Manipulationsverdacht bei Humira aus Polen

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) warnt in einer aktuellen Sicherheitsinformation vor möglichen Manipulationen einiger Chargen des Arzneimittels Humira® polnischen Ursprungs. Bei einem deutschen Parallelhändler seien gefälschte Packungen des monoklonalen Antikörpers identifiziert worden. Bisher gebe es keine Hinweise, dass gefälschte Packungen in Deutschland auf den Markt gekommen seien. ...mehr

22.04.2015 Pharmazie

Ebola-Impfstoff: Diskussion um Zulassung ohne Wirksamkeitsnachweis. (Foto: singburi/Fotolia)

Ebola-Impfstoffe

Partnerschaftlich und beschleunigt zur Zulassung

Die jüngste Ebola-Epidemie in Westafrika hat zahlreiche Tote gefordert – in dieser Krise hat es viele Pannen gegeben. Nun ist die Hoffnung groß, dass sich derartige Epidemien künftig mithilfe von Impfungen vermeiden lassen. Verschiedene Pharmaunternehmen arbeiten derzeit an entsprechenden Projekten. Da die Welt so dringend auf einen Ebola-Schutz wartet, laufen die Verfahren schneller – es wird sogar diskutiert, ob eine Zulassung ohne Wirksamkeitsnachweis möglich ist. ...mehr

Inhalativa bei Asthma/COPD: eine für den Aut-idem-Austausch kritische Darreichungsform. (Foto: Alexander Raths/Fotolia)

Substitutionsausschlussliste

Verbände fordern Aut-idem-Verbot für Inhalativa

Bei Asthma und COPD eingesetzte Inhalativa sind grundsätzlich von der Aut-idem-Regelung auszuschließen – dies fordern Vertreter der Deutschen Gesellschaft für Pneumologie, des Verbandes Pneumologischer Kliniken, des Bundesverbandes der Pneumologen und der Deutschen Atemwegsliga in einem gemeinsamen Positionspapier. Derzeit berät der G-BA, ob Wirkstoffe aus dieser Gruppe in die Substitutionsausschlussliste aufgenommen werden sollten. ...mehr

21.04.2015 Pharmazie

Wieder sind Fälschungen des Virostatikums Viread aufgetaucht. (Bild: bluedesign/Fotolia)

Nächster Importeur ruft zurück

Mehr gefälschtes Viread aufgetaucht

Der Verdacht des BfArM hat sich bestätigt: Zumindest ein weiterer Importeur ist von den Fälschungen des Virostatikums Viread betroffen. Nach Medicopharm und Axicorp hat jetzt auch Veron Pharma eine Charge zurückgerufen. Wie bei den vorausgegangenen Rückrufen soll keine Gefahr für die Patienten bestehen. ...mehr

20.04.2015 Pharmazie

Pharmaziestudierende in Leipzig bekommen Unterstützung von Kammer und Verband. (Foto: Dr. Ulrich Bethge)

Leipzig muss bleiben!

Schmidt und Dittrich wollen Institut vom Veto-Tropf befreien

Wer glaubte, die Rettung des pharmazeutischen Instituts der Universität Leipzig sei in trockenen Tüchern, muss sich eines Besseren belehren lassen. Zwar dürfen im Herbst wieder 36 Studentinnen und Studenten ihr Pharmaziestudium an der Universität Leipzig aufnehmen, doch nach wie vor hängt das Überleben am Veto-Tropf. ...mehr

18.04.2015 Pharmazie

(Fotos: scottchan, gena96 - Fotolia.com; Montage: DAZ/ekr)

DAZ.online Wochenschau

Cannabis, Ibuprofen und ein gutes Bauchgefühl

Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA (PRAC) hat seine Empfehlungen zu Ibuprofen veröffentlicht, die Bundesapothekerkammer (BAK) hat Position zum Thema Cannabis bezogen. Außerdem warnt die Landesapothekerkammer (LAK) Baden-Württemberg vor missbräuchlicher Verwendung von Pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln. Mehr dazu und warum nicht alle Wege nach Rom führen und was das mit dem Bauchgefühl zu tun hat, lesen Sie in unserer Wochenschau. ...mehr

16.04.2015 Pharmazie

Cochrane-Wissenschaftler haben sich mit der Antibiotika-Gabe bei asymptomatische Bakteriurien befasst. (Bild: lom123/Fotolia.com)

Harnwegsinfektionen

Keine Symptome, kein Antibiotikum

Ob asymptomatische Bakteriurien bei Frauen, die ansonsten nicht in einer Risikosituation sind, antibiotisch behandelt werden sollten, ist in der Fachwelt umstritten. In einem aktuellen Cochrane-Review wird die Datenlage bis Ende Februar 2015 aufarbeitet, mit dem Ergebnis, dass die Antibiotika-Gabe keinen klinischen Nutzen bringt. ...mehr

14.04.2015 Pharmazie

Erneut sind gefälschte Arzneimittel aufgetaucht. (Bild: Gina Sanders/Fotolia.com)

HIV-Mittel Viread

BfArM schließt weitere Fälschungen nicht aus

Nachdem vergangene Woche die Parallelvertreiber Medicopharm und Axicorp eine Charge des HIV-Therapeutikums Viread® wegen Manipulationen an der Packung zurückrufen mussten, kann laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nicht ausgeschlossen werden, dass auch andere Importeure von der Fälschung betroffen sind. Anhaltspunkte dafür liegen allerdings bisher nicht vor. ...mehr

Mit TCM erfolgreich gegen Krebs? (Foto: Charles Taylor/Fotolia)

Traditionelle chinesische Medizin

Neuen Krebsmitteln auf der Spur

Wissenschaftler aus Luxemburg haben im Rahmen eines europäischen Projektes über hundert Verbindungen aus chinesischen Heilpflanzen identifiziert, die in verschiedenen Krebszelllinien eine Antitumor-Aktivität gezeigt haben. Diese wird über das Forschungsportal der Europäischen Union „Cordis“ berichtet. Weitere Forschung sei jetzt im Gange, um die Wirksamkeit zunächst in experimentellen Tiermodellen näher unter die Lupe zu nehmen. ...mehr

13.04.2015 Pharmazie

Ibuprofen spielt in der Selbstmedikation eine große Rolle. (Bild: Sherry Young/Fotolia)

Kardiovaskuläre Ereignisse

Ibuprofen: Selbstmedikations-Dosis ist sicher

Das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse unter hochdosiertem Ibuprofen (2400 mg/Tag oder mehr) ist ähnlich hoch wie das von Diclofenac oder der selektiven COX2-Inhibitoren. Zu diesem Schluss ist der Pharmakovigilanzausschuss der EMA (PRAC) nach Abschluss seines Reviews zu Ibuprofen gekommen. 2400 mg ist die derzeit empfohlene Tageshöchstdosis, wenn Ibuprofen unter ärztlicher Aufsicht eingenommen wird. Kein erhöhtes Risiko wurde für Dosierungen bis 1200 mg, wie sie für Selbstmedikation zugelassen sind, festgestellt. ...mehr

11.04.2015 Pharmazie

DAZ.online-Wochenschau

Ärger über Vertrieb ohne Apotheken, Fälschungen und ein bisschen PiDaNa

In dieser Woche sorgte für Unmut, dass Abbott Diabetes Care offensichtlich gezielt die Apotheken als Vertriebskanal umgeht und das Blutzuckermessgerät FreeStyleLibre nur direkt an den Endkunden vertreibt. Seit Mitte März sind Notfallkontrazeptiva rezeptfrei erhältlich, die Apotheker sammeln erste Erfahrungen in der Beratung – und die Gesundheitspolitiker geben Statements ab: Die einen sehen einen Anstieg der Verkaufszahlen – die anderen nicht. ...mehr

09.04.2015 Pharmazie

Erneut werden gefälschte Arzneimittel zurückgerufen. (Foto: Bilderbox)

Neue Arzneimittelfälschungen

Importware von Viread zurückgerufen

Hochpreisige Arzneimittel wie Tenofovir l (Viread®) stehen ganz oben auf der Liste von Arzneimittelfälschungen. Aktuell rufen die Parallelimporteure axicorp und Medicopharm Viread 245 mg 30 und 3 x 30 Stück der Charge 13 VR039D zurück. ...mehr

07.04.2015 Pharmazie

Levothyroxin-Präparate unterscheiden sich in ihrer Haltbarkeit - mit Folgen für die Lieferfähigkeit? (Foto: Sket)

Kurze Haltbarkeit, schlechtere Lieferfähigkeit?

L-Thyroxin-Präparate mit Stabilitätsproblemen

Nicht lieferbare Levothyroxin-Präparate gehören inzwischen zum Alltag in deutschen Apotheken. Die Gründe sind vielfältig. Unstrittig ist, dass die galenischen Herausforderungen zur Herstellung stabiler Präparate hoch sind. Das kann auch Auswirkungen auf die Lieferfähigkeit haben. ...mehr

Das BfArM hört Kava-Kava-Hersteller zu neuen Zulassungsvorgaben an. (Foto: Marco2811/Fotolia)

Anhörung im Stufenplanverfahren

BfArM will Kava-Kava-Zulassungen ändern

Nachdem das Oberverwaltungsgericht Nordrhein-Westfalen den vom BfArM ausgesprochenen Widerruf der Zulassungen Kava-Kava-haltiger sowie kavain-haltiger Arzneimittel für rechtswidrig erklärt hat, will die Behörde die entsprechenden Zulassungen nun überarbeiten. Daher hat sie eine schriftliche Anhörung der betroffenen Unternehmen nach dem Stufenplanverfahren eingeleitet. ...mehr

Neuer Rechtsstatus, neue Packungsbeilage: Zahlreiche Maßnahmen sollen die Anwendungssicherheit von Limptar erhöhen. (Foto: Casella med)

Bei Wadenkrämpfen

Chinin nur noch, wenn sonst nichts hilft

Seit 1. April ist das Chinin-haltige Arzneimittel Limptar® nun der Verschreibungspflicht unterstellt. Das BfArM war mit dieser Maßnahme einem Votum des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht gefolgt. Um die Anwendungssicherheit weiter zu erhöhen, wurden im Rahmen eines Stufenplanverfahrens nun Änderungen in der Fach- und Gebrauchsinformation angeordnet. ...mehr

04.04.2015 Pharmazie

DAZ.online Wochenschau

Ärger mit L-Thyroxin-Defekten, Insulin-Festbeträgen und Inkontinenzprodukten

L-Thyrox Hexal 25 und L-Thyroxin-Henning Tropfen nicht lieferbar, chargenweiser Rückruf von L-Thyrox-Hexal und L-Thyroxin-1A-Pharma-Präparaten und die nicht fristgerechte Preissenkung von unter Festbetrag fallenden Humaninsuline dürften in dieser Woche in manch einer Apotheke für Ärger gesorgt haben. Seinem Ärger mit der Inkontinenzversorgung machte der Selbsthilfeverband Inkontinenz Luft und startete eine Online-Petition. Und mit einiger Verzögerung distanziert sich endlich die ABDA von den „Medikament-des-Jahres“-Siegeln des BVDA. Mehr dazu in unserer Wochenschau. ...mehr

02.04.2015 Pharmazie

Forscher haben einen neuen Therapieansatz zur Behandlung von Leukämie und Prostatkrebs entdeckt. (Foto: fotoliaxrender/Fotolia)

Leukämie und Prostatakrebs

Vielversprechender neuer Therapieansatz

Forscher am Comprehensive Cancer Center der Universität von Michigan haben neue Wirkstoffkandidaten entwickelt, die an Zell- und Tiermodellen vielversprechende Wirkungen gegen eine seltene Leukämie-Art und gegen Prostatakrebs gezeigt haben. Die beiden niedermolekularen Verbindungen MI-463 und MI-503 inhibieren die Wechselwirkung zwischen dem Protein Menin und dem MLL Fusionsprotein. ...mehr

Zweimal Zusatznutzen, einmal kein Vorteil: Das IQWiG hat wieder Bewertungen abgegeben. (Bild: Do Ra/Fotolia)

Enzalutamid, Nintedanib, Tafluprost+Timolol

2x Zusatznutzen, 1x schlechte Daten

Das IQWiG hat heute seine Bewertungen für drei weitere Präparate im Rahmen des AMNOG-Verfahrens zur frühen Nutzenbewertung veröffentlicht. Bewertet wurden der Androgenrezeptor-Antagonist Enzalutamid (Xtandi®), der Tyrosinkinase-Hemmer Nintedanib (Vargatef®) sowie die Fixkombination aus Tafluprost und Timolol (Taptiqom®). ...mehr

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