Rückruf von zwei Chargen Fenistil-lnjektionslösung

Ampullen dieser Chargen, die in Packungen zu fünf oder 50 Ampullen à 4 ml vertrieben werden, dürfen nicht mehr verkauft, an Patienten abgegeben oder verabreicht werden. Novartis bittet mittels Rote-Hand-Brief, die Bestände zu überprüfen und alle betroffenen Ampullen bzw. Packungen zurückzusenden, da ein Risiko für die Patienten nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Rückgabe der Fünf-Stück-Packung (5x4 ml Ampullen, PZN 02337666) mit der Charge 11045012 erfolgt mittels APG Formular, das am Donnerstag in der pharmazeutischen Fachpresse erscheint. Die Rücksendung der 50-Stück-Packung (50x4 ml Ampullen, PZN 02337672) mit der Charge 11027154, erfolgt direkt an das Logistikzentrum der Novartis Consumer Health GmbH in Bönen.

Der H₁-Rezeptor-Antagonist Dimetinden wird parenteral eingesetzt zur symptomatischen Akutbehandlung allergischer Erkrankungen, bei anaphylaktoiden Reaktionen und als Adjuvans bei anaphylaktischem Schock, außerdem in Kombination mit einem H₂-Rezeptor-Antagonisten wie Ranitidin zur Prämedikation, um durch Histamin-Freisetzung ausgelöste klinische Reaktionen, z.B. vor Narkosen, zu vermeiden.