Unerwünschte kardiale Ereignisse

Antiemetikum Domperidon wird erneut überprüft

21.03.2013, 16:00 Uhr


Aufgrund von neuen Fällen kardiotoxischer Nebenwirkungen nach oraler Gabe von Domperidon hat die belgische Aufsichtsbehörde bei der EMA eine erneute Überprüfung des Wirkstoffs veranlasst.

Domperidon (Motilium®) ist ein peripherer Antagonist an D2-Rezeptoren mit antiemetischer und prokinetischer Wirkung . Außerdem wird der Wirkstoff off label zur Milchbildung bei stillenden Müttern eingesetzt. Im Gegensatz zu Metoclopramid kann Domperidon die Blut-Hirn-Schranke nicht überwinden und verursacht daher auch  bei längerer Anwendung keine parkinsonoiden Nebenwirkungen, wie Störungen der extrapyramidalen Motorik. Bereits letztes Jahr wurden Fachinformationen und Packungsbeilagen hinsichtlich des Risikos für kardiale Nebenwirkungen unter Domperidon-Therapie, wie ventrikuläre Arrhythmien bis hin zum plötzlichen Herztod, angepasst. Nun hat die belgische Aufsichtsbehörde (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - AFMPS) die erneute Überprüfung durch die EMA veranlasst. Ob lediglich die Warnhinweise angepasst werden oder tatsächlich Präparate vom Markt genommen werden, bleibt abzuwarten. Die amerikanische Food and Drug Administration lehnt die Zulassung Domperidon-haltiger Präparate generell ab.

Quelle:

EMA: Review of domperidone. EMA/140423/2013.

Ventrikuläre Arrhythmien und plötzlicher Herztod im Zusammenhang mit Domperidon (UAW-News International);Deutsches Ärzteblatt, Jg. 109, Heft 35-36, 03.09.2012.


Julia Borsch