Pharmazie
Das Paul-Ehrlich-Institut hat das sofortige Ruhen der Zulassung aller Octagam-5%-Präparate angeordnet. (Foto: © moonrun - Fotolia.com)
Thromboembolie-Gefahr
Rückruf aller Chargen von Octagam 5%
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert in einer dringenden Arzneimittelmeldung über den sofortigen Rückruf aller Chargen des Immunglobulin-Präparates Octagam 5%.
Schon im August hatte die Firma Octapharma im Einvernehmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut zwei Chargen ihres Immunglobulin-Präparates Octagam 5% zurückgerufen, weil nicht ausgeschlossen werden konnte, dass unter der Anwendung das Risiko für thromboembolische Ereignisse steigt. Jetzt hat das Paul-Ehrlich-Institut das Ruhen der Zulassung und den Rückruf aller im Verkehr befindlichen Chargen mit sofortiger Wirkung angeordnet. Das Ruhen der Zulassung ist befristet
Apotheker werden gebeten, Ärzte und Patienten zu informieren und noch vorhandene Ware zurückzunehmen. Über die Rücknahmemodalitäten informieren wir in der nächsten Ausgabe der Deutschen Apotheker Zeitung.
Dr. Doris Uhl / 20.09.2010, 15:36 Uhr
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Redaktion sagt:
09.05.2012 12:40Octagam 5% und 10% sind seit dem 1. Juni 2011 wieder uneingeschränkt zugelassen. Alle Packungsgrößen sind verfügbar. Die neuen Chargen beginnen frühestens mit folgenden Haltbarkeitsdaten: Octagam 5% ab 09/2012 (Ausnahme: 1-g-Packung ab 07/2012), Octagam 10% ab 10/2012. Packungen mit kürzeren Haltbarkeitsdaten dürfen nicht verwendet werden.
ursula steinkrauss sagt:
09.05.2012 12:11ich bekomme derzeit octagam 5% insgesammt 7 flaschen ist es immer noch gefährlich
P.Weiss sagt:
12.10.2010 13:29Seit einigen Monaten bekam ich dieses Medikament in einer Studie für Multiple Sklerose! Mit Octagam habe ich mich wieder richtig wohl gefühlt!! Im Moment weiß ich nicht ob ich mich freuen soll das nichts passiert ist oder ob ich heulen soll, weil ich nicht weiß wie es weiter geht
MfG Fr.Weiss