Pharmazie

Nicht nur in Chargen von Wick Sinex Schnupfenspray, sondern auch in Doreperol aktiv Mundspray und Mundspülung wurde B. cepacia nachgewiesen. © moonrun - Fotolia.com
Bakterielle Verunreinigungen
Rückruf von Doreperol® aktiv Mundspray und Mundspülung
Stuttgart - Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Iserlohn, ruft alle Chargen von Doreperol® aktiv Mundspülung und Doreperol® aktiv Mundspray in Deutschland und Luxemburg zurück. Wie bei dem Rückruf von drei Chargen von Wick Sinex Schnupfenspray Ende letzter Woche sind auch hier bakterielle Verunreinigungen mit B. cepacia für die Aktion verantwortlich. Sie wurden bislang in den Chargen LOT 09001/01 (Mundspray), LOT 09002/01 (200 ml Mundspülung) und LOT 09003/01 (200 ml Mundspülung) gefunden.
Das im Grundwasser und Erdreich weit verbreitete Bakterium Burkholderia cepacia kann vor allem bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem und chronischen Lungenerkrankungen wie zystischer Fibrose schwere Infektionen hervorrufen, die antibiotisch nur schwer beherrschbar sind. Für gesunde Menschen ist der Erreger dagegen weitgehend ungefährlich. Immer wieder finden sich Verunreinigungen beispielsweise in Mundspüllösungen und Nasensprays.
Der Rückruf aller Chargen von Doreperol® aktiv Mundspray und Mundspülung ist laut Hersteller eine vorsorgliche Sicherheitsmaßnahme. Zusammen mit dem Lohnhersteller wird jetzt nach der Ursache für die Verunreinigungen gesucht. Alle Chargen sollen überprüft werden.
Verbraucher, die in den letzten sechs Monaten entsprechende Präparate erworben haben, können diese gegen Erstattung des Kaufpreises in der Apotheke zurückgeben. Die Rücknahme erfolgt über das APG-Verfahren. Die Formulare dazu werden in der Ausgabe 49/2009 der Deutschen Apotheker Zeitung und der Pharmazeutischen Zeitung veröffentlicht.
Siehe auch: Dringende Arzneimittelmeldung!
Dr. Doris Uhl / 25.11.2009, 10:14 Uhr
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