03.02.2012 Pharmazie

(Logo: Esai)

Eribulin bei Brustkrebs

Eisai wehrt sich gegen negative IQWiG-Bewertung

Mit „Überraschung und Unverständnis“ hat die Eisai GmbH die Bewertung des Institutes für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Kenntnis genommen, wonach für das Zytostatikum Eribulin (Halaven®) kein dokumentierter Zusatznutzen belegt ist. ...mehr

(Logo: www.transparency.de)

Cochrane-Review

Transparency: Roche muss Tamiflu-Studiendaten offenlegen

Transparency International Deutschland unterstützt die Forderung der Cochrane Collaboration nach einer Offenlegung der bisher vom Arzneimittelhersteller Roche zurückgehaltenen Tamiflu-Studiendaten. Zugleich fordert die Antikorruptionsorganisation unter anderem die europäische Arzneimittelagentur EMA und alle zuständigen nationalen Behörden auf, sich dieser Forderung ebenfalls anzuschließen. ...mehr

Roche hat Produktionsprobleme in den USA. (Foto: Roche)

Produktionsprobleme in den USA

GMP-Mängel bei Roche

Die Nachrichten aus den USA über Probleme in der Arzneimittelherstellung reißen nicht ab. Diesmal ist das Werk des Schweizer Konzerns Roche in Florence (South Carolina) betroffen. Bei dem Lipasen-Inhibitor Xenical und bei Mircera, einem Erythropoetin-Rezeptor-Aktivator zur Behandlung der symptomatischen Anämie, könnte es zu Lieferengpässen kommen. ...mehr

02.02.2012 Pharmazie

Dringende Arzneimittel-Meldung

Fehldosierung bei InfectoCef Saft möglich

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert darüber, dass bei einzelnen Flaschen mehrerer Chargen des Arzneimittels InfectoCef 250 Saft 100 ml und 2 x 100 ml die Markierungsrille am Glaskörper der Flaschen zum Auffüllen des Trockensaftes mit Wasser fehlt. Der Saft kann somit nicht ordnungsgemäß hergestellt werden. ...mehr

Vom Rückruf betroffene Antibabypillen. (Foto: Pfizer)

USA

Pfizer ruft Antibabypille zurück

Der Pharmariese Pfizer hat in den USA jeweils 14 Chargen zweier Antibabypillen zurückgerufen. Eine Untersuchung hatte ergeben, dass einige der Tabletten nicht die korrekte Hormonmenge enthalten. Die Präparate enthalten 21 wirkstoffhaltige und sieben wirkstofffreie Pillen – offenbar ist ihre Reihenfolge durcheinandergeraten. ...mehr

01.02.2012 Pharmazie

Das IQWiG hat den Zusatznutzen von Eribulin untersucht. (Foto: IQWiG)

Eribulin bei Brustkrebs

IQWiG: Kein Zusatznutzen belegt

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) kann keine Belege für einen Zusatznutzen von Eribulin (Halaven®) in der Krebstherapie finden. Das Produkt von Eisai Europe ist seit März 2011 zugelassen. ...mehr

(Foto: Helios Kliniken)

Neu auf dem Markt

Antihypertonikum Azilsartan

Azilsartan (Edarbi®) ist ein weiterer Angiotensin-II-Rezeptorantagonist zur Therapie der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen. ...mehr

31.01.2012 Pharmazie

Zoely® ist ein neues monophasisch kombiniertes Kontrazeptivum, bestehend aus dem körpereigenen Östrogen 17ß-Estradiol und dem Gestagen Nomegestrolacetat.

Empfängnisverhütung

Neues orales Kontrazeptivum verfügbar

Ab sofort ist das neue orale Kontrazeptivum Zoely® (sprich: Sou-lie) in Deutschland verfügbar. Es handelt sich dabei um eine monophasische Pille mit dem naturidentischen Östrogen 17ß-Estradiol. Kombinationspartner ist das Gestagen Nomegestrolacetat. ...mehr

27.01.2012 Pharmazie

Ein regelmäßiger Hausapotheken-Check sollte eine Selbstverständlichkeit sein. (Foto: Bilderbox)

Barmer GEK rät Hausapotheken-Check

Verfallsdatum von Arzneimitteln unbedingt beachten

Die Barmer GEK rät zum sorgsamen Check der Hausapotheke: Jedenfalls ab und an sollte man einen Blick auf das den Arzneimitteln aufgedruckte Datum werfen. Anders als bei Lebensmitteln handele es sich hierbei nicht um ein Mindesthaltbarkeitsdatum, sondern um ein tatsächliches Verfallsdatum. ...mehr

Es bestehen erhebliche Zweifel, dass eine Begrenzung der Packungsgröße den Missbrauch von Schmerzmitteln verhindern kann. (Foto:© Schlierner - Fotolia.com)

Rätselhafte Argumentation

BfArM bekräftigt Forderung nach Rezeptpflicht für Analgetika-Großpackungen

Tageszeitungsinterviews mit dem Leiter des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger, sorgen für Irritationen. Getitelt wurde beispielsweise: "Von Leberschäden bis zum Tod – Paracetamol hat 800 000 Deutsche krank gemacht, sagt Pharma-Kontrolleur Walter Schwerdtfeger. Er fordert ...mehr

26.01.2012 Pharmazie

Das IQWiG hat sich mit dem Zusatznutzen von HPV-Tests beschäftigt. (Foto: IQWiG)

IQWiG

Zusatznutzen für HPV-Test zur Diagnose von Krebsvorstufen

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen bescheinigt einem diagnostischen Test auf Humane Papillomaviren (HPV) Zusatznutzen im Primärscreening. Im Rahmen der Früherkennung liefere er gegenüber dem routinemäßig durchgeführten zytologischen Test früher Hinweise auf Vorstufen von Gebärmutterhalskrebs. ...mehr

(Foto: Merck)

Multiple Sklerose

Erweiterte Zulassung von Rebif

Die Europäische Kommission hat jetzt eine Indikationserweiterung für Interferon beta-1a (Rebif®) zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) genehmigt. ...mehr

25.01.2012 Pharmazie

Streit um Grippemittel

Tamiflu® - mehr als Neuraminidasehemmung?

Die Versuche der Cochrane-Wissenschaftler um Tom Jefferson, Licht ins Datendickicht von Oseltamivir (Tamiflu®) zu bringen, haben nicht nur Fragen zur Wirksamkeit, sondern auch zum Wirkungsmechanismus aufgeworfen. Neben der Neuraminidasehemmung, ...mehr

Die Apothekerkammer Sachsen-Anhalt bietet ein  Beratungstelefon für die Bevölkerung an. (Foto: Metin Tolun, Fotolia)

Apothekerkammer Sachsen-Anhalt

Beratungstelefon für die Bevölkerung

In einer Pressemitteilung weist die Apothekerkammer Sachsen-Anhalt in diesen Tagen auf ihr Beratungstelefon für die Bevölkerung hin. ...mehr

24.01.2012 Pharmazie

Nicht überall, wo "Passion Flower" draufsteht, ist auch Passionsblume drin. (Foto: PASCOE)

„Passion Flower“

AMK warnt vor gepanschten Nahrungsergänzungsmitteln

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker warnt erneut vor gefälschten Nahrungsergänzungsmitteln. Aktuell geht es um „Passion Power®“ – ein Nahrungsergänzungsmittel aus Portugal. Es enthalte anders als deklariert nicht nur rein pflanzliche Inhaltsstoffe, sondern auch den blutdrucksenkende Arzneistoff Phentolamin. ...mehr

Novartis hat ungeklärte Todesfälle im Zusammenhang mit der Einnahme von Fingolimod gemeldet. (Logo: Novartis)

Ungeklärte Todesfälle

Einnahme von Fingolimod verstärkt überwachen

Die European Medicines Agency (EMA) überprüft das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Anti-Multiple-Sklerose Arzneimittels Gilenya® (Fingolimod) der Firma Novartis. Nach mehreren ungeklärten Todesfällen und vermehrten Meldungen von kardio-vaskulären Ereignissen fordert die EMA Ärzte zu verstärkter Überwachung der Patienten bei Ersteinnahme von Fingolimod auf. ...mehr

20.01.2012 Pharmazie

vfa-Chefin Birgit Fischer kritisiert IQWiG wegen fehlerhafter Nutzenbewertung. (Foto: Sket)

Nutzenbewertung

vfa: IQWiG-Bewertung nicht rechtens

Aus Sicht des Verbandes der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) liegen bei der ersten Nutzenbewertung eines Orphan Drugs mehrere Rechtsverletzungen vor. „Ein unglaublicher Vorgang", so Birgit Fischer, Hauptgeschäftsführerin des vfa. ...mehr

19.01.2012 Pharmazie

Verbraucherbefragung zu Arzneimitteln

Sicherheit hat Vorrang vor Kosten

Die Arzneimittelsicherheit sollte im Gesundheitswesen immer Vorrang vor Kostenfragen haben. Dieser Aussage stimmen 80 Prozent aller Teilnehmer einer repräsentativen Bürgerbefragung zu, die das F.A.Z.-Institut für Management-, Markt- und Medieninformation gemeinsam mit der Krankenkasse IKK classic durchgeführt hat. ...mehr

Tamiflu soll die Vermehrung von Influenza-Viren hemmen und so vor eine Influenza-Infektion schützen. (Foto: Roche)

Grippemittel

Geheime Studien-Daten nähren Zweifel an Tamiflu

Ein neuer Cochrane-Review zur Influenza-Therapie und Prophylaxe mit Oseltamivir (Tamiflu®) nährt nicht nur Zweifel an der Wirksamkeit des Neuraminidasehemmers, auch Fragen zum Sicherheitsprofil bleiben offen. Dafür machen die Cochrane-Autoren unter Leitung von Tom Jefferson die Informationspolitik der Herstellerfirma Roche verantwortlich. Roche ...mehr

Novartis und IQWiG streiten über Nutzenbewertung. (Foto: Novartis)

Fingolimod bei Multipler Sklerose

Novartis: Nutzenbewertung in einem „lernenden Prozess“

Novartis widerspricht dem Ergebnis der frühen Nutzenbewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) für Gilenya® (Wirkstoff: Fingolimod). Das IQWiG sieht für das Immunsuppressivum nur bei einer von drei Patientengruppen einen Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen. ...mehr

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