03.02.2012 Pharmazie
Eribulin bei Brustkrebs
Eisai wehrt sich gegen negative IQWiG-Bewertung
Mit „Überraschung und Unverständnis“ hat die Eisai GmbH die Bewertung des Institutes für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Kenntnis genommen, wonach für das Zytostatikum Eribulin (Halaven®) kein dokumentierter Zusatznutzen belegt ist. ...mehr
Cochrane-Review
Transparency: Roche muss Tamiflu-Studiendaten offenlegen
Transparency International Deutschland unterstützt die Forderung der Cochrane Collaboration nach einer Offenlegung der bisher vom Arzneimittelhersteller Roche zurückgehaltenen Tamiflu-Studiendaten. Zugleich fordert die Antikorruptionsorganisation unter anderem die europäische Arzneimittelagentur EMA und alle zuständigen nationalen Behörden auf, sich dieser Forderung ebenfalls anzuschließen. ...mehr
Produktionsprobleme in den USA
GMP-Mängel bei Roche
Die Nachrichten aus den USA über Probleme in der Arzneimittelherstellung reißen nicht ab. Diesmal ist das Werk des Schweizer Konzerns Roche in Florence (South Carolina) betroffen. Bei dem Lipasen-Inhibitor Xenical und bei Mircera, einem Erythropoetin-Rezeptor-Aktivator zur Behandlung der symptomatischen Anämie, könnte es zu Lieferengpässen kommen. ...mehr
02.02.2012 Pharmazie
Dringende Arzneimittel-Meldung
Fehldosierung bei InfectoCef Saft möglich
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert darüber, dass bei einzelnen Flaschen mehrerer Chargen des Arzneimittels InfectoCef 250 Saft 100 ml und 2 x 100 ml die Markierungsrille am Glaskörper der Flaschen zum Auffüllen des Trockensaftes mit Wasser fehlt. Der Saft kann somit nicht ordnungsgemäß hergestellt werden. ...mehr
USA
Pfizer ruft Antibabypille zurück
Der Pharmariese Pfizer hat in den USA jeweils 14 Chargen zweier Antibabypillen zurückgerufen. Eine Untersuchung hatte ergeben, dass einige der Tabletten nicht die korrekte Hormonmenge enthalten. Die Präparate enthalten 21 wirkstoffhaltige und sieben wirkstofffreie Pillen – offenbar ist ihre Reihenfolge durcheinandergeraten. ...mehr
01.02.2012 Pharmazie
Eribulin bei Brustkrebs
IQWiG: Kein Zusatznutzen belegt
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) kann keine Belege für einen Zusatznutzen von Eribulin (Halaven®) in der Krebstherapie finden. Das Produkt von Eisai Europe ist seit März 2011 zugelassen. ...mehr
Neu auf dem Markt
Antihypertonikum Azilsartan
Azilsartan (Edarbi®) ist ein weiterer Angiotensin-II-Rezeptorantagonist zur Therapie der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen. ...mehr
31.01.2012 Pharmazie
Empfängnisverhütung
Neues orales Kontrazeptivum verfügbar
Ab sofort ist das neue orale Kontrazeptivum Zoely® (sprich: Sou-lie) in Deutschland verfügbar. Es handelt sich dabei um eine monophasische Pille mit dem naturidentischen Östrogen 17ß-Estradiol. Kombinationspartner ist das Gestagen Nomegestrolacetat. ...mehr
27.01.2012 Pharmazie
Barmer GEK rät Hausapotheken-Check
Verfallsdatum von Arzneimitteln unbedingt beachten
Die Barmer GEK rät zum sorgsamen Check der Hausapotheke: Jedenfalls ab und an sollte man einen Blick auf das den Arzneimitteln aufgedruckte Datum werfen. Anders als bei Lebensmitteln handele es sich hierbei nicht um ein Mindesthaltbarkeitsdatum, sondern um ein tatsächliches Verfallsdatum. ...mehr
Rätselhafte Argumentation
BfArM bekräftigt Forderung nach Rezeptpflicht für Analgetika-Großpackungen
Tageszeitungsinterviews mit dem Leiter des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger, sorgen für Irritationen. Getitelt wurde beispielsweise: "Von Leberschäden bis zum Tod – Paracetamol hat 800 000 Deutsche krank gemacht, sagt Pharma-Kontrolleur Walter Schwerdtfeger. Er fordert ...mehr
26.01.2012 Pharmazie
IQWiG
Zusatznutzen für HPV-Test zur Diagnose von Krebsvorstufen
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen bescheinigt einem diagnostischen Test auf Humane Papillomaviren (HPV) Zusatznutzen im Primärscreening. Im Rahmen der Früherkennung liefere er gegenüber dem routinemäßig durchgeführten zytologischen Test früher Hinweise auf Vorstufen von Gebärmutterhalskrebs. ...mehr
Multiple Sklerose
Erweiterte Zulassung von Rebif
Die Europäische Kommission hat jetzt eine Indikationserweiterung für Interferon beta-1a (Rebif®) zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) genehmigt. ...mehr
25.01.2012 Pharmazie
Streit um Grippemittel
Tamiflu® - mehr als Neuraminidasehemmung?
Die Versuche der Cochrane-Wissenschaftler um Tom Jefferson, Licht ins Datendickicht von Oseltamivir (Tamiflu®) zu bringen, haben nicht nur Fragen zur Wirksamkeit, sondern auch zum Wirkungsmechanismus aufgeworfen. Neben der Neuraminidasehemmung, ...mehr
Apothekerkammer Sachsen-Anhalt
Beratungstelefon für die Bevölkerung
In einer Pressemitteilung weist die Apothekerkammer Sachsen-Anhalt in diesen Tagen auf ihr Beratungstelefon für die Bevölkerung hin. ...mehr
24.01.2012 Pharmazie
„Passion Flower“
AMK warnt vor gepanschten Nahrungsergänzungsmitteln
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker warnt erneut vor gefälschten Nahrungsergänzungsmitteln. Aktuell geht es um „Passion Power®“ – ein Nahrungsergänzungsmittel aus Portugal. Es enthalte anders als deklariert nicht nur rein pflanzliche Inhaltsstoffe, sondern auch den blutdrucksenkende Arzneistoff Phentolamin. ...mehr
Ungeklärte Todesfälle
Einnahme von Fingolimod verstärkt überwachen
Die European Medicines Agency (EMA) überprüft das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Anti-Multiple-Sklerose Arzneimittels Gilenya® (Fingolimod) der Firma Novartis. Nach mehreren ungeklärten Todesfällen und vermehrten Meldungen von kardio-vaskulären Ereignissen fordert die EMA Ärzte zu verstärkter Überwachung der Patienten bei Ersteinnahme von Fingolimod auf. ...mehr
20.01.2012 Pharmazie
Nutzenbewertung
vfa: IQWiG-Bewertung nicht rechtens
Aus Sicht des Verbandes der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) liegen bei der ersten Nutzenbewertung eines Orphan Drugs mehrere Rechtsverletzungen vor. „Ein unglaublicher Vorgang", so Birgit Fischer, Hauptgeschäftsführerin des vfa. ...mehr
19.01.2012 Pharmazie
Verbraucherbefragung zu Arzneimitteln
Sicherheit hat Vorrang vor Kosten
Die Arzneimittelsicherheit sollte im Gesundheitswesen immer Vorrang vor Kostenfragen haben. Dieser Aussage stimmen 80 Prozent aller Teilnehmer einer repräsentativen Bürgerbefragung zu, die das F.A.Z.-Institut für Management-, Markt- und Medieninformation gemeinsam mit der Krankenkasse IKK classic durchgeführt hat. ...mehr
Grippemittel
Geheime Studien-Daten nähren Zweifel an Tamiflu
Ein neuer Cochrane-Review zur Influenza-Therapie und Prophylaxe mit Oseltamivir (Tamiflu®) nährt nicht nur Zweifel an der Wirksamkeit des Neuraminidasehemmers, auch Fragen zum Sicherheitsprofil bleiben offen. Dafür machen die Cochrane-Autoren unter Leitung von Tom Jefferson die Informationspolitik der Herstellerfirma Roche verantwortlich. Roche ...mehr
Fingolimod bei Multipler Sklerose
Novartis: Nutzenbewertung in einem „lernenden Prozess“
Novartis widerspricht dem Ergebnis der frühen Nutzenbewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) für Gilenya® (Wirkstoff: Fingolimod). Das IQWiG sieht für das Immunsuppressivum nur bei einer von drei Patientengruppen einen Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen. ...mehr
