Dieners/Reese (Hrsg.)

Handbuch des Pharmarechts -

Grundlagen und Praxis

Auch wenn der Titel „Handbuch des Pharmarechts“ den Eindruck nahe legt, es gibt das Rechtsgebiet Pharmarecht als solches nicht. Pharmarecht ist eine Querschnittsmaterie, die Berührungspunkte zu einer Vielzahl verschiedener Rechtsgebiete aufweist.

Die Neuerscheinung stellt die rechtlichen Rahmenbedingungen der Entwicklung, der Herstellung und des Vertriebs von Arzneimitteln auf über 1.400 Seiten dar. Das erfahrene Autorenteam, das überwiegend aus im Pharmarecht tätigen Rechtsanwälten besteht, verfolgt die Zielsetzung, typische regulatorische und im Alltag auftretende Fragen zu beantworten. Die Beiträge vermitteln dabei ein Verständnis für die Grundstrukturen und sind hervorragend geeignet, um allgemein als auch für konkrete Einzelprobleme eine erste schnelle Orientierung zu erlangen.

Die Gliederung des Werkes ist an den Entwicklungsstadien eines Arzneimittels ausgerichtet. Die sehr lesenswerten Beiträge sind nach diesem „life cycle“ angeordnet, wobei die Ausführungen von Christian Dierks und Markus Finn zu der Anwendung eines Arzneimittels ohne jegliche Zulassung oder außerhalb einer bestehenden Zulassung (§ 7) besonders hervorzuheben sind. Die unvollständige Wiedergabe der Kapitelbezeichnung „Off-Label-Use, Unlicensed und Compassionate Use“ in der Inhaltsübersicht und im Inhaltsverzeichnis ändert nichts an der Einschätzung, dass es sich um einen kompetenten Überblick handelt, der die Wechselbezüge zu weiteren Rechtsgebieten wie dem Haftungs- und Sozialversicherungsrecht in gelungener Weise darstellt.

Das „Handbuch des Pharmarechts“ ist ein zugegebenermaßen preisintensives Nachschlagewerk, das sich aber durch die praxisorientierte Darstellung, den Detail- und Kenntnisreichtum sowie die zahlreichen weiterführenden Hinweise auf Literatur und Rechtsprechung als wertvoller und gewinnbringender Begleiter im Alltag erweisen wird. (dk)

Verlag C.H. Beck. München 2010

ISBN 978-3-406-58471-8

2010. LXXXVIII, 1445 S., in Leinen

228,00 Euro inkl. MwSt.

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